Hims & Hers 押注FDA短缺规则，以199美元销售GLP-1类药物；渠道关闭，股价震荡

Hims & Hers是一个直接面向消费者的远程医疗平台（纽交所：HIMS），销售治疗勃起功能障碍、脱发、皮肤护理和减肥的处方药；自2024年5月起，它增加了复方司美格鲁肽注射剂，每月199美元，而品牌药Wegovy每月约1000美元。

认为FDA短缺名单会让复方制剂合法化足够久，使199美元的仿制GLP-1成为其减肥业务的引擎——直到短缺结束。

Hims由Andrew Dudum于2017年创立，并于2021年1月通过SPAC上市。它于2023年12月推出减肥项目，随后于2024年5月20日宣布推出复方司美格鲁肽注射剂——这是诺和诺德Ozempic和Wegovy的活性成分，自2022年以来一直处于短缺状态——每月199美元。当天股价上涨27%。

该产品迅速扩大规模：GLP-1产品在2024年创造了超过2.25亿美元的收入，推动公司总营收达到15亿美元。随后监管环境发生了两次变化。2024年10月2日，FDA宣布礼来tirzepatide短缺解决；2025年2月21日，FDA宣布司美格鲁肽短缺解决——当天Hims股价下跌超过25%。在2025年2月24日的财报电话会议上，公司表示可能会在第一季度后停止提供复方司美格鲁肽；2024年第四季度收入为4.81亿美元（同比增长95%），但第二天股价下跌22%，原因是利润率压力和新方向。诺和诺德随后于2025年6月结束了与Hims的商业合作，导致股价下跌31%。Hims转向口服药物和品牌注射剂，2025年全年营收仍达到23.5亿美元。

公司仍在运营并增长——2025年拥有250万订户和23.5亿美元营收——但推动繁荣的复方GLP-1渠道已经关闭。在2025年第四季度电话会议（2026年2月23日）上，CEO Andrew Dudum承认了复方GLP-1消失的“严峻情景”，2026年指导意见为27亿至29亿美元，且不包括司美格鲁肽。

FDA短缺名单是全部关键：没有短缺，就没有合法生产仿制药的权利，也没有199美元的产品。

定价为品牌价格的五分之一，将监管技术细节转化为大众消费决策，并带来27%的股价上涨。

开放渠道的同一机构行动（列入短缺名单）可能关闭它，事实也如此——先是2024年10月的tirzepatide，然后是2025年2月的司美格鲁肽。

多样化渠道（口服药、其他病症）让公司在旗舰产品被监管淘汰后仍能继续增长。

建立在监管豁免上的业务是对监管者时间表的赌博：让产品合法化的同一份短缺名单可能被清空，而退出通道从未掌握在Hims手中。

截至2026年9月2日，Hims & Hers仍在运营并增长：2025年拥有250万订户和23.5亿美元营收，2026年指引为27亿至29亿美元，不包括复方司美格鲁肽。FDA在2025年2月的决定给了复方药房60至90天的清仓期，随后规则持续收紧；2026年5月，Hims表示在FDA打击后将停止其复方司美格鲁肽口服制剂。公司现在依赖口服减肥药、品牌注射剂和伙伴关系（包括与诺和诺德重启谈判），而投资者则继续将每份FDA声明计入股价。