Hims & Hers 押注FDA短缺规则，以199美元销售GLP-1类药物；渠道关闭，股价震荡

Hims & Hers，这家由Andrew Dudum领导的纽交所上市远程医疗公司，将其减肥业务押注在一个法律漏洞上：FDA规定，只有药物被列入该机构的短缺名单时，复方药房才被允许生产“实质上的仿制品”。司美格鲁肽，诺和诺德Ozempic和Wegovy的活性成分，自2022年以来一直短缺，因此于2024年5月20日，Hims开始通过其现有的直接面向消费者的渠道以每月199美元的价格销售复方司美格鲁肽注射剂——约为品牌价格的五分之一。当天股价收高27%。

该产品成为其增长引擎：GLP-1产品在2024年创造了超过2.25亿美元的收入，推动营收达到15亿美元。但豁免本质上是有时间限制的。2024年10月2日，FDA结束了礼来tirzepatide的短缺，然后于2025年2月21日结束了司美格鲁肽的短缺；当天Hims股价下跌超过25%。在2025年2月24日的财报电话会议上，公司表示可能会在第一季度后停止复方司美格鲁肽，并将利润率未达标归咎于GLP-1扩大规模，导致股价再跌22%。诺和诺德随后于2025年6月结束了与Hims的商业合作，导致股价下跌31%。

公司因短缺争取到了订户基础和品牌，所以挺过了监管逆转：它在2025年底拥有250万订户和23.5亿美元营收，并转向口服药物、品牌注射剂如利拉鲁肽和合作伙伴关系。但在2025年第四季度财报电话会议（2026年2月23日）上，CEO Andrew Dudum承认公司必须为复方GLP-1消失的“严峻情景”做计划，2026年营收指引为27亿至29亿美元，完全不包括司美格鲁肽。这个赌注成就了股价，而使其成为可能的监管时钟也结束了它。