Poppins Clinical成為法國首款依PECAN制度獲給付的治療性應用程式

Bmotion Technologies開發Poppins Clinical，這是一款處方用電子遊戲形式的數位醫療器材，用於訓練7至11歲、患有特定學習障礙兒童的閱讀能力，設計為居家治療，用以輔助語言治療。

押注法國PECAN管道將為治療性數位應用程式付費——因此建立臨床證據並贏得給付，勝過逐戶向家庭銷售訂閱方案。

三輪募資合計約2,000萬歐元：2021年400萬歐元、2023年800萬歐元（Eurazeo等參與），以及2025年4月由Racine2領投的500萬歐元（Racine2為MGEN的影響力基金，由Serena與makesense管理）。

François Vonthron與Antoine Yuen於2018年創立Poppins，以應對結構性短缺：法國約有130萬名閱讀障礙兒童，卻僅約2.5萬名語言治療師，導致評估等待時間長達12至24個月。該應用程式透過31項遊戲化的節奏與書寫語言練習來訓練閱讀。法國隨後建立了Poppins所需的管道：2023年3月30日第2023-232號法令引入PECAN，這是一項針對創新數位醫療器材（治療性器材與遠端監測器材）的早期給付機制，於2023年4月上路。

Poppins於2021年募得400萬歐元、2023年募得800萬歐元，並於2025年4月募得500萬歐元（由Racine2／MGEN領投，Bpifrance的Patient Autonome基金、Eurazeo、Kurma Partners、BNP Paribas Développement與Verve Ventures參與），總募資額約達2,000萬歐元。公司將資金用於執行臨床工作與法規流程，以成為獲給付的數位醫療器材。兩年來，每一項PECAN命令都授予遠端監測器材；Poppins Clinical則持續推進，作為首個治療性候選產品。

衛生部2026年7月17日的命令於2026年7月21日刊登於《官方公報》，使Poppins Clinical成為首款納入PECAN給付的治療性數位醫療器材：初期給付方案最長三個月，之後按月續開，每名病患每年上限為780歐元。隨後於2026年7月29日發布更正命令，在FNO抗議初版排除語言治療師後，明確允許語言治療師開立與續開處方。

沒有付費方，治療性應用程式只能在家庭訂閱市場競爭；PECAN為Poppins開闢了一條全國給付途徑，這是任何消費者行銷都無法比擬的。

該法令的證據要求，有利於一家投入多年進行安慰劑對照試驗、而非快速推出再迭代的公司。

搶得頭香很重要：Poppins的命令為後續每一款治療性數位醫療器材樹立了範本，其2026年的給付時程也被醫療媒體廣泛報導。

與語言治療師的處方權之爭顯示，這個管道唯有在提供照護的專業人員能夠開立處方時才行得通——八天內便跟進了更正命令。

對數位治療產品而言，給付才是真正的產品：及早符合證據要求，能讓新創公司在專業公會甚至還未開始爭論規則之前，就定義這個類別。

截至2026年9月2日，Poppins Clinical依PECAN制度獲給付，適用於7至11歲患有閱讀缺損學習障礙的兒童，給付自2026年8月起生效：初期給付方案最長三個月，之後按月續開，每名病患每年上限為780歐元，由醫師開立處方，或——在2026年7月29日更正命令之後——由語言治療師開立。該公司正將平台擴展至ADHD，而PECAN的先例為其他法國數位治療新創公司提供了一條經證實的給付途徑，同時FNO持續要求與治療師系統性地共享資料。