Dexcom 的非处方赌注：Stelo 如何将 CGM 从处方药变成 1.3 亿美元的业务

Dexcom 总部位于圣地亚哥，生产实时连续血糖监测仪（CGM）。Stelo 是其 15 天可穿戴传感器，获批无需处方，适用于 18 岁及以上不使用胰岛素的成年人，主要通过网络直接面向消费者销售，以订阅模式为主。

赌 FDA 批准首个非处方 CGM，并通过订阅方式直接向美国约 2500 万非胰岛素依赖的 2 型糖尿病患者销售血糖数据，绕过处方和保险。

上市公司（纳斯达克：DXCM）；Stelo 利用了公司现有的 CGM 制造和应用程序基础设施，而非设立新的风险基金。

Dexcom 以 G7 等处方 CGM 起家，随后开创了 Stelo 这一新品类：2024 年 3 月 5 日 FDA 批准该设备无需处方即可销售，适用于 18 岁及以上不使用胰岛素的成年人，Dexcom 表示将于 2024 年夏季在线上销售，目标用户是美国约 2500 万不使用胰岛素的 2 型糖尿病患者。

Stelo 于 2024 年 8 月推出，作为直销产品上市，公司推动订阅制并增加应用功能，包括 AI 辅助餐食记录（自 2025 年 7 月以来记录超 1000 万餐）。Dexcom 管理层将 Stelo 视为推动其核心 1 型和胰岛素使用客户群之外用户增长的关键。

截至 2026 年 1 月，Stelo 用户数超过 50 万，大部分为订阅用户，在 Dexcom 约 46 亿美元的 2025 年初步收入中贡献了 1.3 亿美元——虽与处方产品 G7 相比规模仍小，但证明了非处方监管渠道可以成为真实的消费者业务。

FDA 批准创造了真正的新渠道：没有处方要求，Dexcom 可以直接面向消费者营销 Stelo，省去了看医生和保险步骤，这些步骤原本是 CGM 的门槛。

潜在市场庞大且未被服务——美国约有 2500 万非胰岛素依赖的 2 型成年人，许多人没有 CGM 覆盖，此外还有对血糖反应好奇的非糖尿病患者。

订阅分销将硬件销售转化为经常性收入，这就是 Dexcom 推动应用功能（如 AI 餐食记录）而非一次性传感器购买的原因。

Dexcom 具有在位者优势：经过验证的 G7 准确性和制造能力使 Stelo 能在非处方品类中率先推出，尽管 Abbott 的 Lingo 迅速在零售渠道跟进。

监管批准可以创造渠道，而不仅仅是产品：FDA 首个非处方 CGM 让 Dexcom 绕过处方和保险，将医疗设备转变为直接面向消费者的订阅服务。

截至 2026 年 9 月 6 日，Stelo 是一项正在扩展的消费者业务：根据 Dexcom 2026 年 1 月的披露，用户超过 50 万，2025 年收入 1.3 亿美元，并计划在 2026 年进行国际扩张和重新设计 Stelo 应用。竞争正在加剧——Abbott 的 Lingo 通过沃尔玛销售，而 Stelo 仅在线销售——非处方 CGM 品类在早期采用者之外尚未证实，因此悬而未决的问题是：一旦健康新奇感消退，连续血糖数据是否仍具吸引力，以及约 2500 万非胰岛素依赖的 2 型市场中有多少人真正转化为付费订阅者。