Precision Neuroscience下注脑表面薄膜而非细线，有望在脑机接口赛道领先——先获FDA批准

纽约脑机接口公司，开发Layer 7——一种比头发还细、含1024个电极的薄膜，贴敷在大脑表面，用于记录、监测和刺激皮层信号——首款产品用于手术绘图，旨在恢复瘫痪者的语言和行动能力。

表面薄膜可以安全扩展：在不接触组织的情况下增加电极，因此非穿透式脑机接口能通过FDA并惠及患者，而细线竞品仍处于研究阶段。

$1.02亿美元C轮（2024年12月，由General Equity Holdings领投；B Capital、Duquesne Family Office、Steadview Capital参投）；累计融资$1.55亿美元。

Precision于2021年在纽约成立，由CEO Michael Mager和首席科学官Benjamin Rapoport（神经外科医生兼工程师，2017年共同创立Neuralink，一年后离开）创立。其创立之初的理念与该领域向更深植入发展的趋势相反：将阵列置于大脑表面，在那里薄膜可以添加而无需切割组织，从而扩展分辨率。

2024年4月，Mount Sinai的外科医生在一位患者的良性肿瘤手术中放置了四片Layer 7薄膜——在约8平方厘米的面积上记录了4096个电极信号——创造了人类大脑记录的世界纪录，该阵列绘制了运动和感觉边界。2024年12月16日，公司完成了由General Equity Holdings领投的$1.02亿美元C轮融资，投资方还包括B Capital、Duquesne Family Office和Steadview Capital，总融资达到$1.55亿美元。2025年4月16日，FDA为Layer 7授予510(k)许可——Precision称这是无线脑机接口首个完整的监管许可——批准其商业化使用，植入时间最长30天；当时已有37名患者接受了植入。截止2026年8月，在美国18个学术中心，近100名参与者使用Layer 7仅凭意念移动光标、进行视频通话和玩Mario Kart和Fruit Ninja游戏。

表面放置避开了FDA对植入物最严格的审查问题，使得Layer 7获得了首个完整的无线脑机接口许可，而穿透式竞品仍处于临床研究阶段。

手术脑绘图是一个切实的近期市场，因此Precision从医院收集数据和收入，而非等待慢性植入市场的成熟。

堆叠薄膜——每阵列1024个电极，四个阵列创造4096电极的记录——直接回应了该领域'数据不足'的问题。

Rapoport的Neuralink背景加上Mount Sinai、Penn、WVU和Beth Israel等临床合作伙伴，为投资者和外科医生提供了一条可信的路径。

侵入性更低的设计加上更快的监管路径可以击败更引人注目的方案：Precision利用FDA批准的表面薄膜收集数据和收入，而细线竞品仍处于试验阶段。

截至2026年9月，Layer 7已获FDA许可，并获批在神经外科手术中临时使用最长30天，近100名参与者在美国18个学术医疗中心使用了该系统，包括实时用思维控制手机和游戏。Precision的最终目标仍然是开发一种慢性植入设备，帮助瘫痪者恢复说话和活动能力，其基础是其声称的首个可移除、可升级、可扩展的脑机接口架构。