Owkin 的 AI 设计药物 OKN4395 进入临床：I 期试验首位患者已给药

一家端到端的 AI 生物技术公司，利用其 K1.0 AI 操作系统来发现药物靶点、选择和开发资产，并运行 AI 优化的临床试验，同时也销售诊断产品。

基于患者数据训练的 AI 能够挑选正确的药物并围绕其优化试验，从而击败传统的临床开发失败率。

已筹集超过 3 亿美元，包括 2022 年 6 月百时美施贵宝投资的 8000 万美元 B-1 轮（估值约 15 亿美元）

2016 年由肿瘤学家 Thomas Clozel 和数学家 Jean-Philippe Vert 创立，Owkin 起初是一家医疗 AI 公司，为制药公司开展药物试验分析，以医院数据网络作为护城河。在 2022 年 6 月由百时美施贵宝领投的 8000 万美元融资后，估值超过 10 亿美元。

公司获得了 OKN4395 的许可，这是一种由 Idorsia 经过十年研发的 first-in-class EP2/EP4/DP1 三靶点抑制剂，然后利用 K1.0 操作系统选择适应症、设计研究，并设立数字孪生外部对照组以获取早期疗效信号。

2025 年 1 月 22 日，首位患者在 INVOKE（NCT06789172）全球 I 期首次人体试验中接受给药，该试验针对晚期实体瘤，是 Owkin 首个在自有 AI 优化项目下进入临床的资产，并设有与帕博利珠单抗联合的队列。

医院数据合作关系为 Owkin 提供了美国本土 AI 初创公司无法比拟的训练数据，尤其是在隐私受限的欧洲。

使用 AI 选择适应症和患者亚型针对的是试验失败的主要原因：在错误的人群中测试。

数字孪生外部对照臂减少了 I 期对照组的成本和时间。

拥有资产，而不只是销售软件，可以在试验成功时获得收益。

AI 最深的护城河是合法可用的数据：Owkin 将医院合作转化为训练数据，然后是试验设计——资产的重要性不及选择它的系统。

截至 2025 年 1 月 30 日，Owkin 的 INVOKE 研究正在各中心招募，I 期剂量递增正在进行，计划在肉瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌和胃癌中开展 Ib 期扩展队列。公司继续销售诊断和研究服务，同时推进 OKN4395 和其他 AI 选择的管线资产；试验的初步数据将决定 AI 优化论点是否成立。