모치 헬스, FDA 공급 부족 기간에 저렴한 조제 GLP-1을 판매하다 릴리에 피소되다

파트너 약국에서 배송되는 조제 GLP-1 약물을 처방하는 비만 및 대사 건강 구독형 원격진료 클리닉

FDA의 공식 공급 부족 기간 동안의 503A/503B 조제가, 브랜드 약값을 감당할 수 없는 환자들에게 정가의 일부 가격으로 GLP-1을 판매할 수 있는 지속 가능한 합법적 경로라는 판단

일라이 릴리의 마운자로는 2022년 5월 당뇨병 치료제로 승인되었고, FDA는 그해 연말까지 일부 용량이 공급 부족 상태라고 선언했다. 젭바운드는 2023년 11월에 뒤이어 출시되었고 몇 달 후 공급 부족에 들어갔다. 브랜드 GLP-1은 월 약 1,000달러였으며 대부분의 보험사는 비만 치료 보장을 거부했다. 모치 헬스는 그 공백을 겨냥해 출범하여 온라인 진료와 파트너 약국의 조제 약물을 결합했다. WIRED는 이 틈새 시장을 '겨냥해 특별히 등장한' 스타트업들을 보도했으며, 2024년 11월까지 한 조제업체 무역단체는 약 200만 명의 미국인이 조제 GLP-1을 복용 중이라고 집계했다

릴리는 마운자로와 젭바운드가 2024년에 164억 달러 이상의 매출을 올렸다고 밝히며 이 회색 경로를 차단하는 조치에 나섰다. FDA는 2024년 12월 티르제파타이드 공급 부족이 끝났다고 선언했고 2025년 2월에는 세마글루타이드에 대해서도 선언하여, 조제업체들에게 2025년 봄까지 운영을 정리하라는 기한을 주었다. 릴리의 소장에 따르면, 모치는 '최소 다섯 차례에 걸쳐 대량으로' 용량과 처방을 전환했으며, 복제품이 맞춤 제작되었다고 주장하기 위해 니아신아미드와 피리독신 같은 비타민 첨가물로 제품을 조제했다. 워싱턴주 규제 당국은 2025년 3월 모치의 조제업체인 애퀴타 약국에 생산 중단을 명령했다. 2025년 4월 23일 릴리는 모치 헬스, 헨리 메즈, 펠라 앤 델릴라, 윌로우 헬스를 상대로 소송을 제기했으며, 노보 노디스크도 이후 모치를 상대로 별도의 소송을 제기했다

FDA의 공급 부족 선언은 값비싼 특허 약물을 약국이 합법적으로 복제할 수 있는 대상으로 전환시켜, 보험 미가입 환자들을 위한 가격을 폭락시켰다

이 베팅은 제조사가 고칠 유인이 충분했던 공급 부족에 의존했다. 공급이 따라잡자 합법적 경로는 몇 달 만에 닫혔다

릴리와 노보는 의회가 아닌 법원을 통해 경계를 강제했다. 클리닉을 세운 바로 그 조제 유연성이 그 조제법을 법적으로 공격받을 수 있게 만들었다

200만 명 규모의 시장은 수요가 실재함을 입증했다. 싸움의 쟁점은 그 수요가 브랜드 체계의 적응증 외(off-label)로 합법적으로 충족될 수 있는지 여부다

규제상의 기회의 창은 하룻밤 사이에 산업을 만들어낼 수도 있고 그만큼 빠르게 닫힐 수도 있다. 제품이 특정 규칙이 시행되는 동안에만 존재한다면, 그 규칙이 곧 진짜 위험 노출이다. 닫히기 전에 전환하라

모치 헬스는 2026년 6월 현재까지도 운영 중이며 조제 GLP-1을 넘어 사업을 재정비해 왔다. 2025년 6월 플랫폼을 재출시했고, 2025년 11월 15개의 새로운 진료 카테고리를 추가했으며, 2026년 6월 스페인어 앱 경험을 출시했고, USA Today의 쇼핑 특집 기사에서 39달러부터 시작하는 가상 진료를 홍보하고 있었다. 릴리와 노보의 소송은 여전히 계류 중이며, FDA 미승인 GLP-1에 대한 규제 압박은 2026년까지 이어졌다