Mochi Health在FDA短缺窗口期廉价销售复方GLP-1药物，直至礼来提起诉讼

一家面向肥胖及代谢健康的订阅制远程医疗诊所，开具由合作药房配送的复方GLP-1药物

押注在FDA官方短缺期间依据503A/503B条款进行复方配制，是一条持久的合法渠道，能以远低于标价的价格向因品牌药价格过高而无法获得治疗的患者销售GLP-1药物

礼来公司的Mounjaro于2022年5月获批用于糖尿病，FDA在当年年底宣布部分剂量出现短缺；Zepbound于2023年11月获批，数月后也出现短缺。品牌GLP-1药物每月费用约1,000美元，且多数保险公司拒绝承保肥胖症。Mochi Health正是切入这一缺口，将线上问诊与合作药房的复方药物相结合。WIRED描述了那些“专门为从中牟利而涌现”的初创企业；截至2024年11月，一家复方药行业组织统计约有200万美国人正在使用复方GLP-1药物

礼来表示，Mounjaro和Zepbound在2024年合计带来超过164亿美元的收入，并着手关闭这一灰色渠道。FDA于2024年12月宣布替尔泊肽短缺结束，于2025年2月宣布司美格鲁肽短缺结束，给复方药房设定了截至2025年春季的逐步退出期限。根据礼来的起诉书，Mochi“至少五次大规模”更换剂量和处方，并在产品中添加烟酰胺和吡哆醇等维生素成分，以主张这些仿制品属于定制配方。华盛顿州监管机构于2025年3月责令Mochi的复方药房Aequita Pharmacy停止生产。2025年4月23日，礼来起诉Mochi、Henry Meds、Fella & Delilah和Willow Health；诺和诺德随后也对Mochi提起了自己的诉讼

FDA的短缺声明使一种拥有昂贵专利的药物变成了药房可以合法仿制的产品，从而压低了无保险患者的价格

这一押注依赖于一场制造商有充分动机去解决的短缺；一旦供应跟上，合法渠道便在数月内关闭

礼来和诺和诺德借助法院而非国会来划定边界：正是造就这家诊所的复方配制灵活性，也使其配方在法律上可被攻击

200万患者规模的市场证明了需求真实存在；争议在于这一需求能否在品牌体系之外以超说明书方式合法得到满足

一个监管窗口可以在一夜之间催生一个行业，也能同样迅速地将其关闭。如果你的产品仅在某项规则生效期间存在，那么这项规则就是你真正的风险敞口——要在它关闭之前转型

截至2026年6月，Mochi Health仍在运营，并一直在复方GLP-1药物之外重新定位：它于2025年6月重新上线平台，于2025年11月新增15个护理类别，于2026年6月推出西班牙语应用体验，并在《今日美国》的一篇购物专题中以39美元起的价格推广虚拟护理服务。礼来和诺和诺德的诉讼仍在审理中，针对未经FDA批准的GLP-1药物的监管压力持续到2026年