業務內容
訂閱制遠距醫療診所,專注於肥胖與代謝健康,開立由合作藥局配送的複方GLP-1藥物
押注
押注在FDA官方短缺期間,503A/503B複方調製是一條持久的合法管道,能以遠低於牌價的價格,向被品牌藥價排除在外的患者銷售GLP-1藥物
起源
禮來(Eli Lilly)的Mounjaro於2022年5月獲准用於糖尿病,FDA在當年年底宣布部分劑量短缺;Zepbound於2023年11月跟進上市,數月後也出現短缺。品牌GLP-1藥物每月費用約1,000美元,多數保險公司拒絕給付肥胖症。Mochi Health切入這個缺口,將線上問診與合作藥局提供的複方藥物搭配。WIRED描述一些新創公司「專門為了從這個利基市場獲利而湧現」;截至2024年11月,一個複方藥產業團體統計約有200萬美國人使用複方GLP-1藥物
事件經過
禮來表示Mounjaro與Zepbound在2024年合計帶來超過164億美元營收,並著手關閉這條灰色管道。FDA於2024年12月宣布tirzepatide短缺結束,2025年2月宣布semaglutide短缺結束,給複方藥廠的逐步停產期限延至2025年春季。根據禮來的訴狀,Mochi「至少五次大規模」更換劑量與處方,在產品中添加菸鹼醯胺(niacinamide)與吡哆醇(pyridoxine)等維生素添加劑,以主張這些仿製品是客製化配方。華盛頓州監管機關於2025年3月命令Mochi的複方藥廠Aequita Pharmacy停止生產。2025年4月23日,禮來起訴Mochi、Henry Meds、Fella & Delilah與Willow Health;諾和諾德(Novo Nordisk)隨後也對Mochi提起自己的訴訟
必須成立的前提
FDA的短缺宣告,讓一款專利昂貴的藥物變成藥局可以合法仿製的產品,使未投保患者的價格隨之崩跌
這項押注依賴於一場製造商有充分動機去解決的短缺;一旦供應追上,合法管道便在數月內關閉
禮來與諾和諾德動用法院、而非國會,來劃定界線:當初建立這家診所的同一套複方調製彈性,也讓其配方在法律上可被攻擊
200萬名患者的市場證明需求真實存在;爭議在於這份需求能否合法地在品牌體系之外以仿單外方式被滿足
可借鑑之處
監管窗口可以在一夜之間催生一個產業,也能同樣迅速地將其關閉。如果你的產品只在某項規則有效期間存在,那項規則就是你真正的風險曝露——要在它關閉前轉向
後續發展
截至2026年6月,Mochi Health仍在營運,並持續在複方GLP-1之外重新定位:它於2025年6月重新推出平台,2025年11月新增15個照護類別,2026年6月推出西班牙語應用程式體驗,並在《今日美國》(USA Today)的購物專題中以39美元起價行銷虛擬照護服務。禮來與諾和諾德的訴訟仍在審理中,針對未經FDA核准之GLP-1藥物的監管壓力持續至2026年
追溯依據
參考來源
- Eli Lilly Sues 4 GLP-1 Telehealth Startups, Escalating War on Knockoff Drugs WIRED · wired.com ·
- Eli Lilly and Company v. Mochi Health Corp., 3:25-cv-03534 (N.D. Cal.) CourtListener (RECAP) · courtlistener.com
- Mochi Health Launches Spanish-Language App Experience Yahoo Finance (GlobeNewswire) · finance.yahoo.com ·
- Tired of long waits? Mochi Health offers virtual care starting at $39 USA Today · usatoday.com ·