Loyal 的犬类长寿药通过 FDA 第二个审评部分；为任何物种中的首例

开发延长高龄犬健康寿命的处方药，首款产品为 LOY-002，是一种每日口服药，模拟热量限制带来的代谢效应。

押注一种延寿药物能够通过新的“扩大有条件批准”通道获得 FDA 批准——先用于狗，之后用于人类。

迄今已融资超过 2.5 亿美元，其中包括 2025 年 2 月由 Age1 和 Baillie Gifford 参与的 1 亿美元 C 轮融资。

Celine Halioua 当时是 Laura Deming 的长寿基金（Longevity Fund，Loyal 的早期支持者）的幕僚长，她于 2019 年底创立该公司，其洞察是：犬类长寿药物开展寿命测试的速度远快于人类药物。

LOY-001 于 2023 年 11 月获得 FDA 史上首个针对延寿药物的“有效性合理预期”（RXE）（HN 讨论帖 276 分）。主打药丸 LOY-002 于 2025 年 2 月获得 RXE；其 1,300 只狗的 STAY 有效性试验于 2025 年 7 月完成入组；数日后 1 亿美元 C 轮融资完成，使 Loyal 累计融资超过 2.5 亿美元。

狗压缩了实验周期：一项 1,300 只狗的寿命试验数年即可完成，而人类试验需要数十年。

FDA 的“扩大有条件批准”通道正是为此类未满足需求而设，Loyal 是首个走这条通道的公司。

宠物主人自掏腰包，且已在购买与长寿相关的护理服务；价格与价值之间没有保险公司介入。

在新通道上抢得先机，将为后续每一个竞争者树立必须跨越的先例。

选择你的试验真正能够开展的物种和司法辖区：狗的寿命使寿命研究变得可行，兽医客户也已现金付费。在新监管通道上取得的首创具有累积效应。

截至 2026 年 9 月，Loyal 仍处于临床阶段且尚无收入：LOY-002 已获得 RXE（2025 年 2 月）和靶动物安全性（2026 年 1 月）的受理，生产部分及扩大有条件批准申请预计于 2027 年提交。LOY-001 和 LOY-003（分别为注射剂和药丸，用于与体型相关的延寿）落后一两年。公司表示，若最终获批，LOY-002 将成为首款获 FDA 批准、适用于任何物种的延寿药物；值得关注的质疑是：STAY 研究能否显示狗获得完整、健康的多活一年。