로열의 개 수명 연장 알약, 두 번째 FDA 섹션 통과; 모든 종을 통틀어 최초

노령견의 건강 수명을 연장하는 처방약을 개발하며, 칼로리 제한의 대사 효과를 모방하는 일일 알약 LOY-002를 시작으로 한다.

수명 연장 약이 새로운 확대 조건부 승인 경로를 통해 FDA 승인을 받을 수 있다는 것 — 개가 먼저, 인간은 나중에.

현재까지 2억 5,000만 달러 이상을 조달했으며, 여기에는 Age1과 Baillie Gifford가 참여한 1억 달러 규모의 시리즈 C(2025년 2월)가 포함된다.

당시 로라 데밍의 롱제비티 펀드(로열의 초기 후원자)에서 비서실장을 지내던 셀린 할리우아가 2019년 말에 회사를 설립했으며, 개 수명 연장 약이 인간보다 훨씬 빠르게 수명 시험을 진행할 수 있다는 통찰에서 출발했다.

LOY-001은 2023년 11월 수명 약물로서 사상 최초로 FDA의 '효과에 대한 합리적 기대'(RXE)를 획득했다(276포인트 HN 스레드). 주력 알약 LOY-002는 2025년 2월 RXE를 받았고, 1,300마리 규모의 STAY 효능 시험은 2025년 7월 등록을 마쳤으며, 며칠 뒤 1억 달러 규모의 시리즈 C가 이어져 로열의 누적 조달액은 2억 5,000만 달러를 넘어섰다.

개는 실험을 압축한다: 1,300마리 규모의 수명 시험은 몇 년 안에 끝나지만, 인간의 경우 수십 년이 걸릴 것이다.

FDA의 확대 조건부 승인 경로는 이와 같은 미충족 수요를 위해 마련되었으며, 로열이 이를 처음으로 밟는 회사다.

반려동물 주인은 비용을 자기 주머니에서 지불하며 이미 수명 연장과 인접한 치료에 돈을 쓰고 있다; 가격과 가치 사이에 보험사가 끼어 있지 않다.

새로운 경로에서 최초가 된다는 것은 이후의 모든 경쟁자가 통과해야 할 선례를 세우는 것이다.

시험이 실제로 실행 가능한 종과 관할권을 선택하라: 개의 수명 덕분에 수명 연구가 실현 가능했고, 수의 고객은 이미 현금으로 지불한다. 새로운 규제 경로에서의 최초는 복리로 쌓인다.

2026년 9월 기준, 로열은 임상 단계이며 매출 전 단계다: LOY-002는 RXE(2025년 2월)와 대상동물 안전성(2026년 1월)을 승인받았고, 제조 섹션과 확대 조건부 승인 신청은 2027년에 예상된다. 크기 관련 수명 연장을 위한 주사제와 알약인 LOY-001과 LOY-003은 1~2년 뒤처져 있다. 회사는 최종 승인이 이루어지면 LOY-002가 모든 종을 통틀어 FDA 승인을 받은 최초의 수명 연장 약이 될 것이라고 말한다; 주시해야 할 회의론은 STAY 연구가 개에서 완전하고 건강한 추가 1년을 보여주는지 여부다.