Loyalの犬の寿命延長薬、FDAの第2区分を通過——あらゆる種を通じて初

高齢犬の健康寿命を延ばす処方薬を開発しており、まずはカロリー制限の代謝効果を模倣する毎日服用の錠剤LOY-002から着手している。

寿命延長薬が新設の拡大条件付き承認制度を通じてFDA承認を獲得できるという賭け——まず犬、人間はその後。

これまでに2億5000万ドル超を調達。2025年2月のAge1とBaillie Giffordを含む1億ドルのシリーズCを含む。

当時Laura DemingのLongevity Fund（Loyalの初期支援者）のチーフ・オブ・スタッフだったCeline Haliouaが、犬の寿命薬は人間の薬よりはるかに速く寿命試験を実施できるという洞察に基づき、2019年後半に同社を設立した。

LOY-001は2023年11月、寿命薬として史上初のFDA「有効性の合理的期待」を獲得した（276ポイントのHNスレッド）。主力錠剤LOY-002は2025年2月にRXEを取得。その1,300頭の犬によるSTAY有効性試験は2025年7月に登録を完了し、数日後に1億ドルのシリーズCが続き、Loyalの調達額は2億5000万ドルを超えた。

犬は実験を圧縮する。1,300頭の犬の寿命試験は数年で完了するが、人間の試験なら数十年かかるだろう。

FDAの拡大条件付き承認制度はこのような未充足のニーズのために作られ、Loyalはそれを歩む最初の企業である。

ペットの飼い主は自費で支払い、すでに長寿関連のケアを購入している。価格と価値の間に保険会社は介在しない。

新しい制度で最初になることは、後続のすべての競合他社がクリアしなければならない前例を設定する。

試験を実際に実施できる種と管轄区域を選ぶこと。犬の寿命は寿命研究を実行可能にし、獣医の顧客はすでに現金で支払っている。新しい規制制度での初は複利的に積み上がる。

2026年9月時点で、Loyalは臨床段階かつ売上ゼロである。LOY-002はRXE（2025年2月）と対象動物安全性（2026年1月）が受理され、製造区分と拡大条件付き承認申請は2027年に見込まれている。LOY-001とLOY-003（体格関連の寿命延長のための注射と錠剤）は1〜2年遅れている。同社は最終承認が得られればLOY-002が全種を通じてFDA承認の初の寿命延長薬になると述べている。注視すべき懐疑点は、STAY試験が犬に完全で健康な余命1年を示すかどうかである。