Loyal 的犬類延壽藥丸通過第二個 FDA 審查部分；為任何物種首例

開發能延長高齡犬健康壽命的處方藥，首先推出 LOY-002，這是一款每日服用的藥丸，模擬熱量限制的代謝效果。

押注一款延壽藥物能透過新的擴大條件性核准途徑贏得 FDA 核准——先從狗開始，人類隨後。

迄今已募得超過 2.5 億美元，包括 2025 年 2 月由 Age1 與 Baillie Gifford 參與的 1 億美元 C 輪募資。

Celine Halioua 當時是 Laura Deming 的 Longevity Fund（Loyal 的早期支持者）的幕僚長，她於 2019 年底創立該公司，洞察到犬類延壽藥物進行壽命測試的速度遠快於人類藥物。

LOY-001 於 2023 年 11 月成為史上首個獲得 FDA「合理有效性預期」的延壽藥物（HN 討論串 276 點）。主力藥丸 LOY-002 於 2025 年 2 月取得 RXE；其 1,300 隻狗的 STAY 效力試驗於 2025 年 7 月完成收案；1 億美元 C 輪募資隨後數日到位，使 Loyal 累計募資超過 2.5 億美元。

狗壓縮了實驗：一項 1,300 隻狗的壽命試驗數年內即可完成，而人類試驗則需數十年。

FDA 的擴大條件性核准途徑正是為這類未滿足需求而設，而 Loyal 是第一個走上這條途徑的公司。

寵物主人自掏腰包，且已在購買與長壽相關的照護；價格與價值之間沒有保險公司介入。

在新途徑上搶得首例，將為之後每個競爭者立下必須跨越的先例。

選擇你的試驗真正能運行的物種與司法管轄區：狗的壽命使壽命研究變得可行，且獸醫客戶已以現金付費。在新監管途徑上的首例具有複利效應。

截至 2026 年 9 月，Loyal 處於臨床階段且尚無營收：LOY-002 已取得 RXE（2025 年 2 月）與目標動物安全性（2026 年 1 月）獲受理，製造部分與擴大條件性核准申請預計於 2027 年提出。LOY-001 與 LOY-003——分別為其注射劑與針對體型相關延壽的藥丸——則落後一至兩年。該公司表示，最終核准將使 LOY-002 成為任何物種中首個獲 FDA 核准的延壽藥物；值得留意的質疑是 STAY 研究是否顯示狗能完整、健康地多活一年。