Bioactivx、合成皮膚代替物で創傷ケアを無菌病院の外へ広げる賭け

Bioactivxは、A*STARとSingHealthから生まれたシンガポールのスピンアウトで、完全合成の生体模倣皮膚代替物Bioactiv Matrixを製造している。これは動物由来素材を使わずに組織再生を促進し炎症を軽減するよう設計されている。動物コラーゲンや皮膚移植に基づく従来治療とは異なり、コールドチェーン保管が不要で、無菌手術室の外でも適用でき、パイプラインは慢性創傷、糖尿病性潰瘍、炎症性皮膚疾患にまで広がっている。

コールドチェーンも無菌手術室も不要な合成の動物由来素材不使用皮膚代替物は、移植がこれまで届かなかった診療所や現場環境へ創傷ケアを広げ得る。

143万米ドルのシード（2025年11月）および300万米ドルのプレシリーズA（2026年8月）

Bioactivxは、A*STARの材料研究工学研究所（IMRE）と医療グループSingHealthからのスピンアウトであり、A*STARのベンチャー育成プログラムを通じて構築された。共同創業者のPeili TeoはIMREの主任研究員で、2023年にA*STARおよびKK Women's and Children's Hospitalの協力者とともに、熱傷創傷向けの3Dプリント合成真皮足場に関する査読済み研究を発表していた。この研究は会社設立に先行するものである。彼女は、シンガポール総合病院の整形外科・外傷外科コンサルタントであるYew Lok Wooを臨床責任者として、またMickey Cheongを最高執行責任者として迎え、材料科学を商業製品へと転換するために協働した。

Bioactivxは2025年11月にCocoon Capitalが主導する143万米ドルのシード調達を行い、その後2026年8月にCocoonとMartin KruppのContInvestが共同主導する300万米ドルのプレシリーズA調達を行った。これはシンガポールでの製造拡大、規制・商業チームの構築、市販後試験の支援に充てられる。同社によれば、Bioactiv Matrixは前臨床研究で7日以内に完全な創傷閉鎖を示し、15日目までに炎症が見られず、初期のヒト試験では標準治療より速く回復したという。これらの数値は公開された臨床試験によるものではなく、同社自身が報告しているものである。同社はシンガポールのHealth Sciences Authorityに完全なデータパッケージを提出し、2026年第4四半期のシンガポールでの発売を目指しており、2026年にFDA申請、2027年にEU医療機器申請を予定している。

Bioactiv Matrixは、高度な創傷ケアを設備の整った病院内部にとどめている既存の皮膚代替物の二つの制約、すなわち動物由来素材とコールドチェーン物流を取り除く。

創業者らは、材料科学（A*STARの主任研究員）、臨床実務（シンガポール総合病院の外科医）、および事業運営を一つのチームに結集している。

研究の信頼性は会社設立に先行する。共同創業者Peili Teoの2023年の査読済み真皮足場研究はA*STARおよびKK病院との共同研究であり、科学の基盤となっている。

シンガポールの規制経路は、FDAおよびEU申請前の管理された最初の市場であり、スタートアップに世界製品への段階的な道筋を与える。

規制対象の医療製品にとって、切り口は分子だけではない。コールドチェーンや無菌手術室といったインフラの制約を取り除けば、対象市場の形が変わる。

2026年8月26日時点で、BioactivxはシードおよびプレシリーズAラウンドを通じて合計490万米ドルを調達しており、最新の300万米ドルはシンガポールでの製造、規制・商業人材の採用、市販後試験に充てられている。Bioactiv Matrixは完全なデータパッケージ提出後、Health Sciences Authorityの決定を待っており、2026年第4四半期のシンガポール発売が計画され、FDAおよびEU申請は2026〜27年を目標としている。同社はPolyNovoのFDA承認済みNovoSorb BTMと競合し、その有効性の主張は公開された臨床エビデンスが得られるまで同社報告のままである。