Bioactivx, 합성 피부 대체재로 상처 치료를 무균 병원 밖으로 이끌 수 있을까

싱가포르의 A*STAR와 SingHealth 분사 기업인 Bioactivx는 Bioactiv Matrix를 만든다. 이는 동물 유래 물질 없이 조직 재생을 촉진하고 염증을 줄이도록 설계된 완전 합성의 생체 모방 피부 대체재다. 동물 콜라겐이나 피부 이식편에 기반한 기존 치료법과 달리 콜드체인 보관이 필요 없고 무균 수술실 밖에서도 적용할 수 있으며, 파이프라인은 만성 상처, 당뇨병성 궤양, 염증성 피부 질환으로 확장된다.

콜드체인이나 무균 수술실이 필요 없는 합성의 동물 유래 성분 없는 피부 대체재는 피부 이식편이 닿지 못했던 진료소와 현장 환경으로 상처 치료를 확장할 수 있다.

143만 달러 시드(2025년 11월) 및 300만 달러 프리시리즈 A(2026년 8월)

Bioactivx는 A*STAR 산하 재료연구공학연구소(IMRE)와 SingHealth 의료 그룹에서 분사한 기업으로, A*STAR의 벤처 빌딩 프로그램을 통해 구축되었다. 공동 창업자 Peili Teo는 IMRE의 수석 과학자로, 2023년 A*STAR 및 KK 여성·아동 병원 협력자들과 함께 화상 상처용 3D 프린팅 합성 진피 스캐폴드에 관한 동료 심사 연구를 발표했으며, 이는 회사 설립보다 앞선다. 그녀는 싱가포르 종합병원의 정형외과·외상 전문의인 Yew Lok Woo를 임상 책임자로, Mickey Cheong을 최고운영책임자로 영입해 소재 과학을 상업적 제품으로 전환했다.

Bioactivx는 2025년 11월 Cocoon Capital이 주도한 143만 달러 시드를 유치했고, 이어 2026년 8월 Cocoon과 Martin Krupp의 ContInvest가 공동 주도한 300만 달러 프리시리즈 A를 유치해 싱가포르 제조 확장, 규제 및 상업 팀 구축, 시판 후 임상시험을 지원했다. 회사에 따르면 Bioactiv Matrix는 전임상 연구에서 7일 이내 완전한 상처 봉합과 15일째 염증 없음을 보였고, 초기 인체 시험에서는 표준 치료보다 빠르게 회복되었다. 이 수치는 발표된 임상시험이 아닌 회사 자체 보고다. 회사는 싱가포르 보건과학청(HSA)에 전체 데이터 패키지를 제출했으며 2026년 4분기 싱가포르 출시를 목표로 하고, 2026년 FDA 신청과 2027년 EU 의료기기 제출을 계획하고 있다.

Bioactiv Matrix는 고급 상처 치료를 잘 갖춘 병원 안에 머물게 하는 기존 피부 대체재의 두 가지 제약, 즉 동물 유래 물질과 콜드체인 물류를 제거한다.

창업자들은 소재 과학(A*STAR 수석 과학자), 임상 진료(싱가포르 종합병원 외과의), 운영을 한 팀에 결합한다.

연구 신뢰성은 회사 설립보다 앞선다. 공동 창업자 Peili Teo의 2023년 A*STAR 및 KK 병원과의 동료 심사 진피 스캐폴드 연구가 과학적 토대를 이룬다.

싱가포르 규제 경로는 FDA 및 EU 제출 전의 통제된 첫 시장으로, 스타트업에 글로벌 제품으로 가는 단계적 경로를 제공한다.

규제 의료 제품의 경우, 핵심 진입점은 분자 자체만이 아니다. 콜드체인과 무균 수술실 같은 인프라 제약을 제거하면 접근 가능한 시장의 형태가 바뀐다.

2026년 8월 26일 기준 Bioactivx는 시드 및 프리시리즈 A 라운드에 걸쳐 총 490만 달러를 유치했으며, 최근 300만 달러는 싱가포르 제조, 규제 및 상업 인력 채용, 시판 후 임상시험에 투입된다. Bioactiv Matrix는 전체 데이터 패키지 제출 후 보건과학청의 결정을 기다리고 있으며, 2026년 4분기 싱가포르 출시를 계획하고 FDA 및 EU 제출은 2026~27년을 목표로 한다. PolyNovo의 FDA 승인 제품 NovoSorb BTM과 경쟁하며, 효능 주장은 발표된 임상 근거가 나오기 전까지 회사 보고에 기반한다.