Hims & Hers 押注 FDA 短缺規則與 199 美元 GLP-1；通路關閉，股價震盪

Hims & Hers 是一家直接面向消費者的遠距醫療平台（紐約證券交易所代號：HIMS），銷售用於勃起功能障礙、掉髮、護膚與減重的處方；自 2024 年 5 月起，它新增每月 199 美元的複方 semaglutide 注射劑，相較之下品牌藥 Wegovy 每月約 1,000 美元。

押注 FDA 短缺清單會讓複方調製維持合法足夠長的時間，使 199 美元的仿製 GLP-1 成為其減重業務的引擎——直到短缺結束。

Hims 由 Andrew Dudum 於 2017 年創立，並於 2021 年 1 月透過 SPAC 上市。它於 2023 年 12 月推出減重計畫，接著於 2024 年 5 月 20 日宣布推出複方 semaglutide 注射劑——即 Novo Nordisk 的 Ozempic 與 Wegovy 的活性成分，該成分自 2022 年起即處於短缺——價格為每月 199 美元。當天股價大漲 27%。

該產品迅速擴張：GLP-1 產品在 2024 年創造超過 2.25 億美元營收，並推動公司總營收達到 15 億美元。隨後監管基礎兩度轉變。2024 年 10 月 2 日，FDA 宣告 Lilly 的 tirzepatide 短缺已解決；2025 年 2 月 21 日，又宣告 semaglutide 短缺也已解決——當天 Hims 股價下跌超過 25%。在 2025 年 2 月 24 日的財報電話會議上，公司表示可能在第一季後停止提供複方 semaglutide；2024 年第四季營收為 4.81 億美元（年增 95%），但隔天股價因利潤率壓力與轉型而下跌 22%。Novo Nordisk 隨後於 2025 年 6 月終止與 Hims 的商業合作，導致股價下跌 31%。Hims 轉向口服藥物與品牌注射劑，2025 年全年營收仍達到 23.5 億美元。

公司仍在營運並持續成長——2025 年有 250 萬名訂閱用戶與 23.5 億美元營收——但推動這波熱潮的複方 GLP-1 通路已經關閉。在 2025 年第四季電話會議（2026 年 2 月 23 日）上，執行長 Andrew Dudum 承認複方 GLP-1 消失的「嚴酷情境」，而 2026 年 27 億至 29 億美元的財測已排除 semaglutide 的貢獻。

FDA 短缺清單就是整個楔子：沒有短缺，就沒有複方調製仿製品的法律權利，也就沒有 199 美元的產品。

以品牌藥五分之一的價格定價，把一項監管技術細節轉化為大眾市場的消費決策，並帶來 27% 的股價跳漲。

開啟該通路的那項機構行動（將某藥物列入短缺清單），同樣可以關閉它，而且確實關閉了——先是 2024 年 10 月的 tirzepatide，然後是 2025 年 2 月的 semaglutide。

讓漏斗多元化（口服藥物、其他病症）正是公司在旗艦產品被監管排除後仍能持續成長的原因。

建立在監管豁免之上的業務，就是對監管機構時間表的押注：讓產品合法化的同一份短缺清單可能被清空，而退場通道從來不在 Hims 的掌控之中。

截至 2026 年 9 月 2 日，Hims & Hers 仍在營運並成長：2025 年有 250 萬名訂閱用戶與 23.5 億美元營收，2026 年財測為 27 億至 29 億美元，已排除複方 semaglutide。FDA 於 2025 年 2 月的解決宣告給予複方調製商 60 至 90 天的時間逐步退場，後續規則也持續收緊；2026 年 5 月，Hims 表示在 FDA 打擊後將停止其複方 semaglutide 藥丸。公司如今倚重口服減重藥物、品牌注射劑與合作關係（包括與 Novo Nordisk 重啟談判），而投資人仍持續將每一份 FDA 聲明反映到股價上。