一家線上健康與保健公司,銷售由遠距醫療開立處方的產品,包括複方 GLP-1 減重藥物。

Hims 能以「個人化」為由,以遠低於諾和諾德的價格銷售複方口服 semaglutide,趕在監管機構或法院出手制止之前。

諾和諾德的 Wegovy 藥丸於 2025 年 12 月下旬獲得 FDA 核准,並於 1 月 5 日以每月 149 美元的價格向自費患者上市;這場上市被視為從禮來(Eli Lilly)手中收復失地的關鍵。GLP-1 複方調製原本是在聯邦法律下、於缺藥期間開始的,而缺藥情況後來已經結束。

2026 年 2 月 5 日星期四,Hims 宣布已推出一款複方版本的 Wegovy 藥丸,每月起價 49 美元,並表示其配方與給藥系統均與諾和諾德的產品不同。諾和諾德表示,Hims 的版本使用脂質體技術,而非其 SNAC 吸收促進劑,並稱這次上市屬於非法的規模化複方調製。

2 月 5 日,FDA 局長 Marty Makary 在 X 上寫道,FDA「將對大規模行銷非法仿製藥的公司迅速採取行動」。諾和諾德承諾採取法律與監管行動,並表示 FDA 已提議將脂質體藥物列入其不得進行複方調製的產品清單。

諾和諾德與禮來 GLP-1 藥物的缺藥情況,曾依聯邦法律允許規模化複方調製,而複方調製業者如今主張以「個人化」來維持在法律範圍內。

Fierce 指出,Wegovy 藥丸從未出現缺藥,然而 Hims 將其版本定價為 49 美元,對比諾和諾德 149 美元的現金自費起始價。

Hims 表示其複方藥丸採用不同的配方與給藥系統,並據此主張這使其有別於已核准的產品。

缺藥結束後,複方調製業者如今主張以「個人化」來維持在法律範圍內;一款被監管機構公開稱為非法仿製藥的產品,賭的是執法時機。

截至 2026 年 2 月 6 日,Hims 尚未發表評論,諾和諾德正承諾採取法律與監管行動,而 FDA 已公開承諾迅速行動,但未點名 Hims。FDA 擬議的脂質體規則仍待定。

追溯依據

參考來源

  1. FDA's Makary pledges crackdown on mass marketing of 'illegal copycat drugs' in wake of Hims' Wegovy pill push Fierce Pharma · fiercepharma.com ·