PolyPid在III期试验成功后收回D-PLEX欧洲权益，以更强姿态重新寻求合作

一家临床阶段制药公司，正在开发D-PLEX100，这是一种局部释放的多西环素植入物，置入手术伤口内，可在约30天内预防感染。

D-PLEX的价值远超2022年欧洲许可协议所体现的定价——收回权益，并以一款已去风险、经III期验证的资产重新在欧洲寻求合作。

PolyPid于2022年将欧洲商业化权益许可给ADVANZ Pharma，首付款为250万欧元——这在其估值可能超过1.1亿美元的整体交易方案中仅占一小部分——当时其关键性数据读出尚未到来。

SHIELD II是一项针对腹部结直肠手术的798例患者III期试验，达到了主要终点和所有关键次要终点，包括手术部位感染相对风险降低60%（p=0.0013）。FDA受理了新药申请并给予优先审评，设定PDUFA日期为2026年11月28日；7月，Azurity许可了美国和加拿大权益，该交易已交付3000万美元，并有资格获得约2.9亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。2026年10月1日，EMA验证了PolyPid的上市许可申请（MAA），公司同日上午收回了欧洲独家权益。

2022年的交易包含250万欧元首付款，整体方案估值超过1.1亿美元——大部分价值被推迟到当时尚不确定的里程碑。

III期成功加上FDA优先审评，使同一资产成为按PolyPid自身条件重新寻求合作的机会。

Azurity交易验证了这一模式：已交付3000万美元，约2.9亿美元里程碑付款，分级特许权使用费。

EMA验证与权益收回在同日上午落地，使两大主要市场同时推进。

在弱势时尽早许可，在得到验证后收回：在关键数据读出前签署的条款会低估资产价值，而每一次监管胜利都会成为下一笔交易的谈判筹码。

截至2026年10月9日，D-PLEX正在大西洋两岸接受监管审评，FDA决定预计于2026年11月28日作出，EMA批准（若获批）将在所有欧盟成员国有效。PolyPid表示，它现在可以按自身条件在欧洲寻求合作，且资产比2022年许可出去时先进得多。