PolyPid 在第三期試驗成功後收回 D-PLEX 歐洲權利，以更強姿態重新尋求合作

臨床階段製藥公司，開發 D-PLEX100，這是一種局部釋放的多西環素植入物，置入外科傷口以防止感染，藥效約 30 天。

D-PLEX 的價值遠高於 2022 年歐洲授權所定的價格——收回權利，並以風險已降低、經第三期試驗驗證的資產重新在歐洲尋求合作。

PolyPid 於 2022 年將歐洲商業化權利授權給 ADVANZ Pharma，預付款為 250 萬歐元——這僅是其估值可能超過 1.1 億美元的一整套交易中的一小部分——當時其關鍵性讀數尚未出爐。

SHIELD II 是一項針對腹部大腸直腸手術、納入 798 名患者的第三期試驗，達到了主要終點及所有關鍵次要終點，包括手術部位感染相對風險降低 60%（p=0.0013）。FDA 以優先審查受理了新藥申請，設定 2026 年 11 月 28 日的 PDUFA 日期；7 月，Azurity 授權取得美國與加拿大權利，該交易已交付 3,000 萬美元，並有資格獲得約 2.9 億美元的里程碑付款與分級權利金。2026 年 10 月 1 日，EMA 驗證了 PolyPid 的 MAA，該公司同日上午重新取得歐洲獨家權利。

2022 年的交易包含 250 萬歐元預付款，整體交易估值超過 1.1 億美元——大部分價值遞延至當時尚不確定的里程碑。

第三期試驗成功加上 FDA 優先審查，使同一資產成為按 PolyPid 條件重新尋求合作的機會。

Azurity 交易驗證了此模式：已交付 3,000 萬美元、約 2.9 億美元里程碑付款、分級權利金。

EMA 驗證與權利收回在同日上午發生，使兩大市場同時推進。

在弱勢時及早授權，在獲得驗證後收回權利：在關鍵數據出爐前簽署的條款會低估資產價值，而每一次監管勝利都成為下一筆交易的談判籌碼。

截至 2026 年 10 月 9 日，D-PLEX 正在大西洋兩岸接受監管審查，FDA 決定預計於 2026 年 11 月 28 日作出，而 EMA 若批准，將在所有歐盟成員國有效。PolyPid 表示，它現在能以自身條件在歐洲尋求合作，且資產遠比 2022 年授權出去時更為先進。