eGenesis apuesta a que los riñones de cerdo editados pueden acabar con la escasez de órganos

Una empresa de biotecnología en fase clínica que realiza xenotrasplantes: utiliza cerdos genéticamente editados para producir órganos como riñones destinados al trasplante humano, y lleva primero su producto de la cartera, el riñón porcino EGEN-2784, a los ensayos clínicos de la FDA.

Apuesta a que los órganos de cerdo editados con CRISPR evitan el rechazo: eliminar 3 antígenos de azúcar, añadir 7 genes humanos, inactivar los retrovirus y luego acceder al Acceso Expandido y a los ensayos de la FDA.

Financiación temprana divulgada de 38 millones de dólares (2017, Harvard Gazette); completó una ronda Serie D de 191 millones de dólares en 2024-09 (liderada por Lux Capital).

Fundada en 2015 por el genetista de la Facultad de Medicina de Harvard George Church y su exestudiante de doctorado Luhan Yang, surgió como escisión del laboratorio de Church y obtuvo la licencia de la tecnología de Harvard. Juicio inicial: los mayores obstáculos para el xenotrasplante son el rechazo inmunitario y los retrovirus endógenos porcinos (PERV), y este es precisamente el problema de edición multigénica en el que CRISPR es bueno: en 2015 el laboratorio demostró en Science la eliminación de los 62 PERV en células porcinas, y en 2017 también trabajó con eGenesis para producir 37 cerdos libres de PERV.

En 2024-03, bajo la autorización de Acceso Expandido de la FDA, el Hospital General de Massachusetts completó el primer trasplante de riñón de cerdo genéticamente editado del mundo en un paciente vivo; en 2024-09, completó una ronda Serie D de 191 millones de dólares (liderada por Lux Capital) para llevar EGEN-2784 a la investigación clínica formal; el 2025-01-25, Tim Andrews recibió un trasplante en el MGH y permaneció sin diálisis durante más de 7 meses después de la cirugía, convirtiéndose en el receptor de un órgano derivado de cerdo genéticamente editado con mayor supervivencia; el 2025-06-14, Bill Stewart se convirtió en el segundo receptor del estudio y el tercero a nivel mundial; el 2025-09-08, la FDA aprobó el IND de EGEN-2784, lo que respalda un ensayo de fase 1/2/3 en pacientes de ≥50 años, dependientes de diálisis y en listas de espera de trasplante con enfermedad renal terminal (evaluados 24 semanas después del trasplante).

Brecha de demanda: 800.000 pacientes con ESRD, 90.000 en lista de espera, solo 25.000-28.000 trasplantes al año.

Barrera alta: única cartera de órganos con los 3 tipos de edición simultáneamente.

Vía regulatoria: los datos de Acceso Expandido llevaron al IND; la autorización de la FDA es un hito difícil.

Riesgo: compatibilidad inmunitaria y función a largo plazo no demostradas; un evento adverso podría hacer retroceder a toda la categoría.

Traducir la visión en hitos auditables; cada paso tuvo registro público, por lo que los inversores financiaron antes de los ensayos.

A fecha de 2026-09-01: eGenesis sigue en fase clínica; el ensayo formal de fase 1/2/3 de EGEN-2784 acaba de ser autorizado por la FDA; el estudio de Acceso Expandido continúa en el MGH; la empresa avanza sus carteras de riñón, hígado (insuficiencia hepática aguda) y corazón basadas en su plataforma de edición génica de 3 tipos. La pregunta decisiva —si los riñones de cerdo genéticamente editados pueden tolerarse de forma segura a largo plazo en decenas de pacientes y sustituir a la diálisis— aún no tiene respuesta; la valoración de la empresa y su razón de ser dependen de esta única pregunta.