Empresa de salud y bienestar en línea que vende productos recetados por telemedicina, incluidos medicamentos compuestos para bajar de peso de la clase GLP-1.
Hims puede vender un semaglutida oral compuesta con el argumento de la 'personalización', a una fracción del precio de Novo, antes de que los reguladores o los tribunales lo impidan.
La píldora de Wegovy de Novo obtuvo la aprobación de la FDA a finales de diciembre de 2025 y se lanzó el 5 de enero a 149 dólares al mes para pacientes que pagan en efectivo, un lanzamiento considerado crítico para recuperar terreno frente a Eli Lilly. La composición de GLP-1 había comenzado bajo la ley federal durante los desabastecimientos, que desde entonces han terminado.
El jueves 5 de febrero de 2026, Hims anunció que había lanzado una versión compuesta de la píldora de Wegovy a partir de 49 dólares al mes, afirmando que utilizaba una formulación y un sistema de administración diferentes a los del producto de Novo. Novo dijo que la versión de Hims utiliza tecnología liposomal en lugar de su potenciador de absorción SNAC y calificó el lanzamiento como composición masiva ilegal.
El 5 de febrero, el comisionado de la FDA, Marty Makary, escribió en X que la FDA 'tomará medidas rápidas contra las empresas que comercializan masivamente medicamentos imitadores ilegales'. Novo se comprometió a emprender acciones legales y regulatorias y dijo que la FDA había propuesto añadir los medicamentos liposomales a su lista de productos que no pueden componerse.
Los desabastecimientos de los GLP-1 de Novo y Lilly habían permitido la composición masiva bajo la ley federal, y los compuestos ahora argumentan 'personalización' para mantenerse dentro de ella.
Fierce señaló que la píldora de Wegovy nunca estuvo en desabastecimiento, sin embargo Hims fijó el precio de su versión en 49 dólares frente al precio inicial en efectivo de 149 dólares de Novo.
Hims dijo que su píldora compuesta utilizaba una formulación y un sistema de administración diferentes, lo que argumentó la distingue del producto aprobado.
Los compuestos ahora argumentan 'personalización' para mantenerse dentro de la ley una vez que termina un desabastecimiento; un producto que un regulador califica públicamente de imitador ilegal es una apuesta al momento de la aplicación de la ley.
Hasta el 6 de febrero de 2026, Hims no había comentado, Novo se comprometía a emprender acciones legales y regulatorias, y la FDA había prometido públicamente actuar con rapidez sin nombrar a Hims. La norma propuesta por la FDA sobre liposomas estaba pendiente.
CONSULTA LAS PRUEBAS
Las fuentes
- FDA's Makary pledges crackdown on mass marketing of 'illegal copycat drugs' in wake of Hims' Wegovy pill push Fierce Pharma · fiercepharma.com ·