Hims & Hersが49ドルの配合ウェゴビー錠を発売し、ノボとFDAの反発を招いた

遠隔医療で処方された製品を販売するオンライン健康・ウェルネス企業で、配合GLP-1減量薬も含む。

Himsは「個別化」を根拠に、ノボの価格のほんの一部で配合経口セマグルチドを販売できる。規制当局や裁判所が止めるまでの間は。

ノボのウェゴビー錠は2025年12月下旬にFDAの承認を取得し、1月5日に現金払いの患者向けに月額149ドルで発売された。この発売はイーライリリーから地盤を取り戻す上で極めて重要と見られていた。GLP-1の配合調剤は、不足時に連邦法の下で始まっていたが、その不足はその後終了した。

2026年2月5日木曜日、Himsはウェゴビー錠の配合版を月額49ドルから発売したと発表し、ノボの製品とは異なる製剤と送達システムを使用していると述べた。ノボは、Himsの版は自社のSNAC吸収促進剤ではなくリポソーム技術を使用しているとし、この発売を違法な大量配合調剤と呼んだ。

2月5日、FDA長官のマーティ・マカリーはXに、FDAは「違法な模倣薬を大量に販売する企業に対して迅速な対応を取る」と投稿した。ノボは法的・規制的措置を講じると約束し、FDAがリポソーム薬を配合調剤できない製品リストに追加することを提案したと述べた。

ノボとリリーのGLP-1の不足により、連邦法の下で大量配合調剤が認められていた。そして今、配合調剤業者は法の範囲内にとどまるために「個別化」を主張している。

Fierceは、ウェゴビー錠は一度も不足したことがなかったにもかかわらず、Himsがその版をノボの149ドルの開始現金価格に対して49ドルで設定したと指摘した。

Himsは、自社の配合錠は異なる製剤と送達システムを使用しており、それが承認製品とは一線を画すと主張した。

配合調剤業者は現在、不足が終了した後に法の範囲内にとどまるために「個別化」を主張している。規制当局が公に違法な模倣薬と呼ぶ製品は、執行のタイミングに賭けることである。

2026年2月6日時点で、Himsはコメントしておらず、ノボは法的・規制的措置を約束しており、FDAはHimsを名指しせずに迅速な対応を公に約束していた。FDAのリポソーム規則案は係属中であった。