Hims & Hers a lancé un comprimé de Wegovy composé à 49 $ et s'est attiré les foudres de Novo et de la FDA

Une entreprise de santé et de bien-être en ligne qui vend des produits prescrits par télémédecine, notamment des médicaments amaigrissants GLP-1 composés.

Hims peut vendre un sémaglutide oral composé au motif de la « personnalisation », à une fraction du prix de Novo, avant que les autorités de régulation ou les tribunaux ne l'arrêtent.

Le comprimé Wegovy de Novo a obtenu l'approbation de la FDA fin décembre 2025 et a été lancé le 5 janvier à 149 $ par mois pour les patients payant comptant, un lancement jugé essentiel pour regagner du terrain face à Eli Lilly. La composition de GLP-1 avait commencé en vertu du droit fédéral pendant les pénuries, qui ont depuis pris fin.

Le jeudi 5 février 2026, Hims a annoncé avoir lancé une version composée du comprimé Wegovy à partir de 49 $ par mois, affirmant utiliser une formulation et un système d'administration différents de ceux du produit de Novo. Novo a déclaré que la version de Hims utilise une technologie liposomale au lieu de son activateur d'absorption SNAC et a qualifié ce lancement de composition de masse illégale.

Le 5 février, le commissaire de la FDA, Marty Makary, a écrit sur X que la FDA « prendra des mesures rapides contre les entreprises qui commercialisent massivement des médicaments contrefaits illégaux ». Novo s'est engagé à agir sur les plans juridique et réglementaire et a indiqué que la FDA avait proposé d'ajouter les médicaments liposomaux à sa liste de produits qui ne peuvent pas être composés.

Les pénuries de GLP-1 de Novo et de Lilly avaient permis la composition de masse en vertu du droit fédéral, et les préparateurs invoquent désormais la « personnalisation » pour rester dans ce cadre.

Fierce a noté que le comprimé Wegovy n'a jamais été en pénurie, et pourtant Hims a fixé le prix de sa version à 49 $ contre un prix de départ comptant de 149 $ pour Novo.

Hims a déclaré que son comprimé composé utilisait une formulation et un système d'administration différents, ce qui, selon lui, le distinguait du produit approuvé.

Les préparateurs invoquent désormais la « personnalisation » pour rester dans le cadre légal une fois une pénurie terminée ; un produit qu'un régulateur qualifie publiquement de contrefaçon illégale est un pari sur le calendrier d'application.

Au 6 février 2026, Hims n'avait pas commenté, Novo s'engageait à agir sur les plans juridique et réglementaire, et la FDA avait publiquement promis une action rapide sans nommer Hims. La règle proposée par la FDA sur les liposomes était en attente.