Hims & Hers brachte eine zusammengesetzte Wegovy-Tablette für 49 US-Dollar auf den Markt und zog Widerstand von Novo und der FDA auf sich

Ein Online-Unternehmen für Gesundheit und Wellness, das telemedizinisch verschriebene Produkte verkauft, darunter zusammengesetzte GLP-1-Abnehmmedikamente.

Hims kann ein zusammengesetztes orales Semaglutid unter Berufung auf 'Personalisierung' zu einem Bruchteil von Novos Preis verkaufen, bevor Regulierungsbehörden oder Gerichte dies stoppen.

Novos Wegovy-Tablette erhielt Ende Dezember 2025 die FDA-Zulassung und wurde am 5. Januar zu einem Preis von 149 US-Dollar pro Monat für Selbstzahler eingeführt; dieser Marktstart galt als entscheidend, um gegenüber Eli Lilly wieder Boden gutzumachen. Die GLP-1-Herstellung im Compounding hatte während Lieferengpässen nach Bundesrecht begonnen, die inzwischen beendet sind.

Am Donnerstag, dem 5. Februar 2026, kündigte Hims an, eine zusammengesetzte Version der Wegovy-Tablette ab 49 US-Dollar pro Monat auf den Markt gebracht zu haben, und erklärte, sie verwende eine andere Formulierung und ein anderes Verabreichungssystem als Novos Produkt. Novo erklärte, die Version von Hims nutze Liposomentechnologie statt seines SNAC-Absorptionsverstärkers, und bezeichnete die Einführung als illegales Massen-Compounding.

Am 5. Februar schrieb der FDA-Kommissar Marty Makary auf X, die FDA werde 'schnell gegen Unternehmen vorgehen, die illegale Nachahmerpräparate massenhaft vermarkten'. Novo versprach rechtliche und regulatorische Schritte und erklärte, die FDA habe vorgeschlagen, Liposom-Arzneimittel in ihre Liste der Produkte aufzunehmen, die nicht zusammengesetzt werden dürfen.

Lieferengpässe bei den GLP-1-Präparaten von Novo und Lilly hatten das Massen-Compounding nach Bundesrecht erlaubt, und Compounder argumentieren nun mit 'Personalisierung', um im rechtlichen Rahmen zu bleiben.

Fierce wies darauf hin, dass die Wegovy-Tablette nie von einem Lieferengpass betroffen war, dennoch bepreiste Hims seine Version mit 49 US-Dollar gegenüber Novos Einstiegspreis von 149 US-Dollar für Selbstzahler.

Hims erklärte, seine zusammengesetzte Tablette verwende eine andere Formulierung und ein anderes Verabreichungssystem, was sie nach seiner Argumentation vom zugelassenen Produkt unterscheide.

Compounder argumentieren nun mit 'Personalisierung', um nach dem Ende eines Lieferengpasses im rechtlichen Rahmen zu bleiben; ein Produkt, das eine Regulierungsbehörde öffentlich als illegales Nachahmerpräparat bezeichnet, ist eine Wette auf den Zeitpunkt der Durchsetzung.

Stand 6. Februar 2026 hatte Hims sich nicht geäußert, Novo versprach rechtliche und regulatorische Schritte, und die FDA hatte öffentlich schnelles Handeln zugesagt, ohne Hims namentlich zu nennen. Die von der FDA vorgeschlagene Liposom-Regelung war noch anhängig.