Hims & Hers lançou pílula de Wegovy manipulado a US$ 49 e atraiu reação da Novo e da FDA

Empresa online de saúde e bem-estar que vende produtos prescritos por telessaúde, incluindo medicamentos manipulados para perda de peso da classe GLP-1.

A Hims pode vender semaglutida oral manipulada com base em 'personalização', a uma fração do preço da Novo, antes que reguladores ou tribunais a impeçam.

A pílula de Wegovy da Novo obteve aprovação da FDA no final de dezembro de 2025 e foi lançada em 5 de janeiro a US$ 149 por mês para pacientes que pagam em dinheiro, um lançamento visto como crítico para recuperar terreno da Eli Lilly. A manipulação de GLP-1 havia começado sob a lei federal durante desabastecimentos, que desde então terminaram.

Na quinta-feira, 5 de fevereiro de 2026, a Hims anunciou que havia lançado uma versão manipulada da pílula de Wegovy a partir de US$ 49 por mês, afirmando usar uma formulação e um sistema de administração diferentes dos do produto da Novo. A Novo disse que a versão da Hims usa tecnologia lipossomal em vez do seu intensificador de absorção SNAC e classificou o lançamento como manipulação em massa ilegal.

Em 5 de fevereiro, o comissário da FDA, Marty Makary, escreveu no X que a FDA 'tomará medidas rápidas contra empresas que comercializam em massa medicamentos cópias ilegais'. A Novo prometeu ação legal e regulatória e disse que a FDA havia proposto incluir medicamentos lipossomais em sua lista de produtos que não podem ser manipulados.

Os desabastecimentos dos GLP-1 da Novo e da Lilly haviam permitido a manipulação em massa sob a lei federal, e os manipuladores agora argumentam 'personalização' para permanecer dentro dela.

A Fierce observou que a pílula de Wegovy nunca esteve em falta, mas a Hims precificou sua versão a US$ 49 contra o preço inicial em dinheiro de US$ 149 da Novo.

A Hims disse que sua pílula manipulada usava uma formulação e um sistema de administração diferentes, o que, segundo ela, a distinguia do produto aprovado.

Os manipuladores agora argumentam 'personalização' para permanecer dentro da lei quando um desabastecimento termina; um produto que um regulador chama publicamente de cópia ilegal é uma aposta no momento da fiscalização.

Até 6 de fevereiro de 2026, a Hims não havia se pronunciado, a Novo prometia ação legal e regulatória, e a FDA havia prometido publicamente ação rápida sem nomear a Hims. A regra proposta pela FDA sobre lipossomas estava pendente.