Zydus Lifesciences, el importante fabricante de genéricos cotizado con sede en Ahmedabad; MSN Laboratories, el desarrollador y fabricante con sede en Hyderabad que se asocia con él en el mercado estadounidense.
Que el posicionamiento como primero en llegar al mercado en genéricos complejos —MSN desarrolla y fabrica, Zydus vende en Estados Unidos— capture los mejores márgenes antes de que lleguen los rivales.
Zydus y MSN se asociaron para el riociguat genérico —Adempas, el tratamiento de Bayer para la hipertensión pulmonar rara aprobado en Estados Unidos en 2013—, con MSN a cargo del desarrollo y la fabricación y Zydus supervisando la comercialización y el marketing en Estados Unidos.
El premio era real: Adempas acumuló 745 millones de euros (alrededor de 850 millones de dólares) en ventas en 2025, frente a 721 millones de euros, según las divulgaciones de Bayer. La patente del fármaco expiró en varios mercados en 2023 y en Estados Unidos en 2026, aunque la protección en Italia, Francia y Alemania se extiende hasta 2028. Sharvil Patel calificó el ser primero en llegar al mercado como «un hito para nuestro negocio en Estados Unidos» que refleja «la solidez de nuestra cartera de genéricos complejos, alianzas que complementan nuestro alcance comercial».
Los genéricos que llegan primero al mercado obtienen márgenes extraordinarios antes de que el segundo participante comprima el precio, por lo que la carrera por la presentación ante la FDA lo era todo.
La alianza combinó fortalezas complementarias: el desarrollo y la fabricación de productos complejos de MSN con las ventas y la distribución en Estados Unidos de Zydus.
Elegir un fármaco de 850 millones de dólares anuales que pierde la exclusividad en el mayor mercado del mundo concentró la recompensa en un solo lanzamiento.
La aprobación pendiente de la FDA para Sandoz dejaba una ventaja inicial medible que solo un competidor despejado y listo para lanzar podía aprovechar.
En los genéricos, la ventana de exclusividad lo es todo: el primero en moverse, con la fábrica de un socio y su propia fuerza de ventas, obtiene el margen que el seguidor nunca tendrá.
El lanzamiento dio inicio al desafío genérico en el mayor mercado farmacéutico del mundo, con la aprobación de la FDA para Sandoz pendiente a octubre de 2026; Zydus afirmó que el lanzamiento refleja una estrategia de genéricos complejos basada en alianzas complementarias en lugar de actuar en solitario.
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Las fuentes
- Zydus-MSN kick-start generic challenge for Bayer's Adempas in US ETPharma (The Economic Times) · pharma.economictimes.indiatimes.com ·