Zydus et MSN lancent le premier générique américain de l'Adempas de Bayer (850 M$)

Zydus Lifesciences, le grand laboratoire de génériques coté basé à Ahmedabad ; MSN Laboratories, le développeur-fabricant basé à Hyderabad qui s'associe à lui sur le marché américain.

Que le positionnement de premier arrivant sur le marché dans les génériques complexes — MSN développe et fabrique, Zydus commercialise aux États-Unis — permet de capter les meilleures marges avant l'arrivée des concurrents.

Zydus et MSN se sont associés sur le riociguat générique — Adempas, le traitement de Bayer contre l'hypertension pulmonaire rare approuvé aux États-Unis en 2013 —, MSN étant responsable du développement et de la fabrication et Zydus supervisant la commercialisation et le marketing aux États-Unis.

L'enjeu était réel : l'Adempas a totalisé 745 millions d'euros (environ 850 millions de dollars) de ventes en 2025, contre 721 millions d'euros, selon les informations publiées par Bayer. Le brevet du médicament a expiré sur plusieurs marchés en 2023 et aux États-Unis en 2026, bien que la protection en Italie, en France et en Allemagne coure jusqu'en 2028. Sharvil Patel a qualifié le fait d'être premier sur le marché de « jalon pour notre activité américaine », reflétant la « force de notre portefeuille de génériques complexes, des partenariats qui complètent notre portée commerciale ».

Les génériques de premier arrivant sur le marché obtiennent des marges hors norme avant que le deuxième entrant ne comprime les prix, de sorte que la course au dépôt auprès de la FDA constituait tout l'enjeu.

Le partenariat associait des forces complémentaires : le développement et la fabrication de produits complexes de MSN avec les ventes et la distribution américaines de Zydus.

Choisir un médicament à 850 M$ par an perdant son exclusivité sur le plus grand marché mondial concentrait le gain sur un seul lancement.

L'approbation de la FDA en attente pour Sandoz laissait une avance mesurable que seul un concurrent autorisé et prêt au lancement pouvait exploiter.

Dans les génériques, la fenêtre d'exclusivité constitue toute l'activité — un premier arrivant disposant de l'usine d'un partenaire et de sa propre force de vente obtient la marge que le suiveur n'obtiendra jamais.

Le lancement a donné le coup d'envoi de la concurrence générique sur le plus grand marché pharmaceutique mondial, l'approbation de la FDA pour Sandoz étant en attente en octobre 2026 ; Zydus a déclaré que le lancement reflète une stratégie de génériques complexes fondée sur des partenariats complémentaires plutôt que sur une démarche en solo.