ザイダスとMSN、バイエルの8億5000万ドル規模のアデムパスに対する米国初のジェネリックを発売

ザイダス・ライフサイエンシズはアーメダバードに拠点を置く上場ジェネリック大手。MSNラボラトリーズはハイデラバードに拠点を置く開発・製造企業で、米国市場でザイダスと提携している。

複雑なジェネリックにおける最初の市場投入の地位——MSNが開発・製造し、ザイダスが米国で販売する——によって、競合他社が参入する前に最良の利益率を獲得できるという賭けだ。

ザイダスとMSNはジェネリックのリオシグアト——バイエルの希少な肺高血圧症治療薬で2013年に米国で承認されたアデムパス——で提携し、MSNが開発と製造を、ザイダスが米国での商業化とマーケティングを担当した。

その見返りは現実のものだった。バイエルの開示によれば、アデムパスは2025年の売上高で7億2100万ユーロから7億4500万ユーロ（約8億5000万ドル）に増加した。この薬の特許は2023年に複数の市場で、2026年に米国で失効したが、イタリア、フランス、ドイツでの保護は2028年まで続く。シャルヴィル・パテルは最初の市場投入を「わが社の米国事業にとっての節目」であり、「複雑なジェネリックのパイプラインの強さ、わが社の商業的リーチを補完するパートナーシップ」を反映するものだと述べた。

最初に市場投入するジェネリックは、2番目の参入者が価格を圧縮する前に格別の利益率を得るため、FDAへの申請競争がすべてだった。

この提携は補完的な強みを組み合わせた。MSNの複雑な製品の開発・製造力と、ザイダスの米国での販売・流通力だ。

世界最大の市場で独占販売権を失う年間8億5000万ドル規模の薬を選んだことで、見返りは一つの発売に集中した。

サンドズのFDA承認が保留中だったことで、承認を得て発売準備の整った競合だけが活用できる測定可能な先行優位が残された。

ジェネリックでは、独占期間が事業そのものだ。パートナーの工場と自社の販売網を持つ先行者は、後発者が決して得られない利益率を獲得する。

この発売は世界最大の医薬品市場におけるジェネリックの挑戦の口火を切った。2026年10月時点でサンドズのFDA承認は保留中であり、ザイダスはこの発売が単独ではなく補完的なパートナーシップに基づく複雑なジェネリック戦略を反映するものだと述べた。