Zydus e MSN lançam o primeiro genérico americano do Adempas, da Bayer, de US$ 850 milhões

Zydus Lifesciences, a grande empresa de genéricos listada em bolsa sediada em Ahmedabad; MSN Laboratories, a desenvolvedora e fabricante sediada em Hyderabad que faz parceria com ela no mercado americano.

Que o posicionamento de primeiro a chegar ao mercado em genéricos complexos — a MSN desenvolve e fabrica, a Zydus vende nos EUA — capture as melhores margens antes da chegada dos rivais.

Zydus e MSN firmaram parceria para o riociguate genérico — Adempas, o tratamento da Bayer para hipertensão pulmonar rara aprovado nos EUA em 2013 —, com a MSN responsável pelo desenvolvimento e pela fabricação e a Zydus encarregada da comercialização e do marketing nos EUA.

O prêmio era real: o Adempas acumulou € 745 milhões (cerca de US$ 850 milhões) em vendas em 2025, acima dos € 721 milhões, segundo divulgações da Bayer. A patente do medicamento expirou em vários mercados em 2023 e nos EUA em 2026, embora a proteção na Itália, na França e na Alemanha vá até 2028. Sharvil Patel classificou o fato de ser o primeiro a chegar ao mercado como "um marco para o nosso negócio nos EUA", refletindo a "força do nosso portfólio de genéricos complexos, parcerias que complementam o nosso alcance comercial".

Os genéricos que chegam primeiro ao mercado obtêm margens excepcionais antes que o segundo entrante comprima o preço, de modo que a corrida pelo registro na FDA era o jogo inteiro.

A parceria combinou pontos fortes complementares: o desenvolvimento e a fabricação de produtos complexos da MSN com as vendas e a distribuição da Zydus nos EUA.

Escolher um medicamento de US$ 850 milhões por ano que perde a exclusividade no maior mercado do mundo concentrou o retorno em um único lançamento.

A aprovação pendente da Sandoz pela FDA deixava uma vantagem mensurável que só um concorrente liberado e pronto para o lançamento poderia explorar.

Nos genéricos, a janela de exclusividade é o negócio inteiro — um pioneiro com a fábrica de um parceiro e a sua própria força de vendas obtém a margem que o seguidor nunca terá.

O lançamento deu início ao desafio genérico no maior mercado farmacêutico do mundo, com a aprovação da Sandoz pela FDA pendente em outubro de 2026; a Zydus afirmou que o lançamento reflete uma estratégia de genéricos complexos baseada em parcerias complementares, em vez de atuar sozinha.