자이더스와 MSN, 바이엘의 8억 5,000만 달러 규모 아뎀파스 미국 첫 제네릭 출시

아마다바드에 본사를 둔 상장 제네릭 대기업 자이더스 라이프사이언시스와, 미국 시장에서 이와 협력하는 하이데라바드 기반 개발·제조사 MSN 래버러토리스.

복합 제네릭에서의 최초 출시 포지셔닝 — MSN이 개발·제조하고 자이더스가 미국에서 판매하는 — 이 경쟁자들이 진입하기 전에 최고의 마진을 확보한다는 것이다.

자이더스와 MSN은 리오시구아트 제네릭 — 2013년 미국에서 승인된 바이엘의 희귀 폐동맥고혈압 치료제 아뎀파스 — 에 협력했으며, MSN이 개발과 제조를 담당하고 자이더스가 미국 내 상업화와 마케팅을 총괄했다.

성과는 실질적이었다. 바이엘의 공시에 따르면 아뎀파스는 2025년 매출 7억 4,500만 유로(약 8억 5,000만 달러)를 기록해 7억 2,100만 유로에서 증가했다. 이 약물의 특허는 2023년 여러 시장에서, 2026년 미국에서 만료되었으나 이탈리아, 프랑스, 독일에서는 보호가 2028년까지 유지된다. 샤르빌 파텔은 최초 출시를 '우리 미국 사업의 이정표'이자 '우리의 복합 제네릭 파이프라인의 강점, 우리의 상업적 도달 범위를 보완하는 파트너십'을 반영한다고 말했다.

최초 출시 제네릭은 두 번째 진입자가 가격을 압박하기 전까지 특출난 마진을 벌어들이므로, FDA 허가 경쟁이 전부였다.

이 파트너십은 상호 보완적 강점을 결합했다. MSN의 복합 제품 개발·제조 능력과 자이더스의 미국 판매·유통 능력이다.

세계 최대 시장에서 독점권을 상실하는 연 8억 5,000만 달러 규모 약물을 선택한 것은 성과를 단일 출시에 집중시켰다.

산도즈의 FDA 승인 대기로 인해, 허가를 획득하고 출시 준비가 된 경쟁자만이 활용할 수 있는 측정 가능한 선행 우위가 생겼다.

제네릭에서 독점 기간이 곧 사업의 전부다 — 파트너의 공장과 자체 영업 조직을 갖춘 선발 주자는 후발 주자가 결코 얻지 못할 마진을 벌어들인다.

이번 출시는 세계 최대 의약품 시장에서 제네릭 도전의 시작을 알렸으며, 2026년 10월 기준 산도즈의 FDA 승인은 대기 중이다. 자이더스는 이번 출시가 단독 진출이 아닌 상호 보완적 파트너십에 기반한 복합 제네릭 전략을 반영한다고 밝혔다.