Zydus与MSN推出拜耳8.5亿美元Adempas的首个美国仿制药

Zydus Lifesciences是一家总部位于艾哈迈达巴德的上市仿制药巨头；MSN Laboratories是一家总部位于海得拉巴的开发与制造商，在美国市场与其合作。

押注的是在复杂仿制药领域抢占先发市场定位——MSN负责开发和生产，Zydus负责在美国销售——从而在竞争对手到来之前获取最佳利润率。

Zydus与MSN就仿制利奥西呱展开合作——该药即Adempas，是拜耳治疗罕见肺动脉高压的药物，于2013年在美国获批——由MSN负责开发和生产，Zydus负责美国的商业化与营销。

回报是实实在在的：根据拜耳披露的信息，Adempas在2025年的销售额达到7.45亿欧元（约合8.5亿美元），高于此前的7.21亿欧元。该药的专利于2023年在多个市场到期，在美国于2026年到期，不过在意大利、法国和德国的保护期延续至2028年。Sharvil Patel称率先上市是“我们美国业务的一个里程碑”，体现了“我们复杂仿制药管线的实力，以及与我们商业覆盖范围形成互补的合作伙伴关系”。

率先上市的仿制药在第二家进入者压低价格之前能获得超额利润率，因此FDA申报的竞赛就是全部关键。

这一合作匹配了互补的优势：MSN的复杂产品开发与生产能力，加上Zydus的美国销售与分销能力。

选择一款年销售额8.5亿美元、在全球最大市场失去独占权的药物，使回报集中于一次上市。

Sandoz尚待FDA批准的申请，留下了可衡量的领先优势，而只有已获批、做好上市准备的竞争者才能加以利用。

在仿制药领域，独占窗口就是全部生意——拥有合作伙伴工厂和自有销售队伍的先发者，能赚到跟随者永远赚不到的利润。

此次上市在全球最大药品市场打响了仿制药挑战，截至2026年10月，Sandoz的FDA批准仍在待批；Zydus表示，此次上市体现了以互补型合作伙伴关系而非单打独斗为基础的复杂仿制药战略。