StairMedの脳インプラントへの賭け：中国初の侵襲型BCI臨床試験、その後アリババの5億元

低侵襲の埋め込み型ブレイン・コンピュータ・インターフェースを開発している。超柔軟電極と、頭蓋骨に埋め込むワイヤレスインプラントにより、麻痺患者が思考でコンピュータや機器を操作できるようにする。

低侵襲かつ超柔軟なワイヤレス脳インプラントが中国のBCI競争を制し得るという賭けである。まず臨床での検証を行い、その後コンシューマー用途や人間とAIの応用へと進むことを狙う。

2025年2月に3億5000万元（約4850万ドル）のシリーズB、2026年3月にアリババ主導、テンセント、啓明創投（Qiming）、Lilly Asiaなどが参加した5億元（約7250万ドル）の戦略的ラウンドを実施。直近12か月の調達総額は約11億元（36Kr）。

2021年に上海の浦東新区で設立された。共同創業者らはBCIを最終的にコンシューマー向けにすることを目指し、あえて医療用途から始めてそれを検証の道筋とし、クリーンルームを含む2000平方メートルの生産施設を建設した。

2025年3月25日、四肢切断の患者が復旦大学附属華山病院でインプラントを受け、中国初の侵襲型BCIの初回ヒト試験となった。1か月以内に患者は健常者に近い速度でチェスやレースゲームを操作した。2025年12月にStairMedは256チャネルの高スループットワイヤレスシステムWRS02を発表し、2026年初頭には自社の手術ロボットを用いて同システムの初の臨床インプラントを完了した。同社はまた、Neuralinkに次いで世界で2番目に臨床段階に到達した企業であり、中国では2社目であると述べた。

承認申請に向けて規模を拡大している。StairMedは2026年に約40人の患者を対象とする多施設の承認申請用臨床試験を計画しており、規制当局の承認を条件に2028年頃の市場投入を目指す。アリババ主導のラウンドは臨床プログラムと、運動制御および音声再建にわたる研究開発に資金を提供する。

臨床での証明がまずあった。中国初の侵襲型BCIの初回ヒト試験により、StairMedはデモでは到底得られない信頼性を獲得した。

低侵襲設計（頭蓋骨への3～5mmの穿孔、頭蓋骨へのワイヤレスインプラント）は、競合他社の足を引っ張る規制上・倫理上の障壁を下げる。

アリババとテンセントからの戦略的資本は、BCIハードウェアをデコーディングに必要なAI計算資源やモデルと結びつけ、中国のBCIへの産業的な推進を示す。

医療リハビリから音声再建、そしてコンシューマー向けインターフェースへというロードマップは、投資家に単一の疾患市場を超えた道筋を与える。

リスクの高い医療機器では、許容される範囲で最も低侵襲な設計が切り口になり得る。それが最初の臨床試験を勝ち取り、次に資金を勝ち取った。

2026年9月2日時点で、StairMedは承認申請に向けて進んでいる。アリババ主導の5億元のラウンドで資金を得て、2026年に約40人の患者を対象とする多施設の承認申請用臨床試験を計画しており、WRS02は運動制御と音声再建のユースケースをカバーする。最初の試験参加者は引き続きインプラントを日常のコンピュータ操作に使用しており、同社が公表している市場投入時期は規制当局の承認を条件に2028年頃である。