Emalex sammelte 250 Mio. US-Dollar für eine Phase-3-Studie zu einem Tourette-Medikament ein, während die Finanzierung in der Spätphase versiegte

Emalex Biosciences entwickelt Arzneimitteltherapien für das zentrale Nervensystem; sein führendes Programm zielt auf das Tourette-Syndrom, ein zweites auf die Willis-Ekbom-Krankheit (Restless-Legs-Syndrom).

Dass positive Phase-2-Daten für sein Tourette-Medikament es Emalex ermöglichen würden, Kapital für die Spätphase einzuwerben, obwohl sich Investoren aus Biotech-Unternehmen in der Spätphase zurückzogen.

Laut Crunchbase-Daten sammelte das Unternehmen im Vorjahr 35 Mio. US-Dollar in einer Series-C-Finanzierungsrunde ein, bevor diese Series-D-Runde über 250 Mio. US-Dollar folgte.

Emalex wurde 2018 vom Biowissenschafts-Inkubator Paragon Biosciences gegründet, um Therapien für das zentrale Nervensystem zu entwickeln, und konzentrierte sich auf das Tourette-Syndrom, eine Störung, die wiederholte Muskelbewegungen und Laute verursacht, sowie auf die Willis-Ekbom-Krankheit.

Nach der Veröffentlichung von Phase-2-Ergebnissen, die zeigten, dass sein Arzneimittelkandidat motorische und hörbare Tics besser als Placebo reduzierte, schloss Emalex eine Series-D-Runde über 250 Mio. US-Dollar ab, angeführt von Bain Capital, an der sich auch Paragon Biosciences, Valor Equity Partners und Fidelity Management and Research beteiligten. Die Mittel waren für eine Phase-3-Studie vorgesehen, die voraussichtlich 220 Patienten an 90 Standorten einschließen sollte – eine der größten klinischen Studien in diesem Bereich und die letzte Etappe, bevor das Medikament kommerzialisiert werden könnte.

Positive Phase-2-Daten, die vor der Kapitalerhöhung veröffentlicht wurden, gaben den Investoren konkrete klinische Belege statt eines auf Markt-Timing basierenden Verkaufsarguments.

Die Finanzierungslücke in der Spätphase (80 % gegenüber der Frühphase) machte große Spätphasen-Runden im Jahr 2022 selten, sodass die Führungsrolle von Bain Capital eine ungewöhnliche Überzeugung speziell von Emalex signalisierte.

Der Umfang der Phase-3-Studie – 220 Patienten an 90 Standorten – entsprach der Höhe der Kapitalerhöhung und war an einen definierten, nahezu abschließenden regulatorischen Meilenstein gebunden statt an eine offene Finanzierungslaufzeit.

In einer Finanzierungskrise, die Unternehmen in der Spätphase am härtesten trifft, ist der klinische Proof of Concept – nicht das Markt-Timing – das, was noch eine große Runde zustande bringt.

Stand 2022-11-03 hatte Emalex seine Series-D-Runde über 250 Mio. US-Dollar abgeschlossen und lenkte die Mittel in eine klinische Phase-3-Studie für seinen Arzneimittelkandidaten gegen das Tourette-Syndrom, die voraussichtlich 220 Patienten an 90 Standorten einschließen sollte und als letzter Schritt vor einer möglichen Kommerzialisierung galt.