Jupiter Endovascular setzt darauf, dass Katheterkontrolle die PE-Therapie erschließt: die pivotale SPIRARE-Studie

Ein Medtech-Startup aus Menlo Park, das das Vertex Pulmonary Embolectomy System vertreibt – eine Katheterplattform, deren TFX-Fixierungsmechanismus sich bei Eingriffen zur Gerinnselentfernung in Blutgefäßen selbst stabilisiert.

Dass die Katheterkontrolle der Grund dafür ist, dass die endovaskuläre Therapie zu wenig genutzt wird – flexibel, um ein Ziel zu erreichen, starr verriegelt per Kochsalzlösung, und die PE-Behandlung wird möglich.

Mit 21 Mio. US-Dollar ausgestattet, die 2024 aus der 97 Mio. US-Dollar schweren Series D von Neptune Medical herausgelöst wurden; eine überzeichnete Series B über 40 Mio. US-Dollar wurde im Oktober 2025 abgeschlossen

Das TFX-Konzept wurde ab 2020 innerhalb von Neptune Medical entwickelt. Im Juli 2024 gliederte Neptune das Programm als Jupiter Endovascular aus und wies dem neuen Unternehmen 21 Millionen US-Dollar seiner 97 Millionen US-Dollar schweren Series D zu, wobei Sonder Capital ein wesentlicher Beitragender war. Carl J. St. Bernard übernahm im selben Monat die Rolle des CEO, und Jupiter wählte die akute Lungenembolie mit intermediärem Risiko als erste Indikation – eine Erkrankung, bei der heute bei einem von drei Patienten das Gerinnsel unvollständig entfernt wird.

Jupiter führte SPIRARE I (NCT06571760) durch, eine First-in-Human-Studie mit 10 Patienten an zwei europäischen Standorten, und am 12. September 2025 erteilte die FDA die 510(k)-Zulassung für den Vertex-Katheter zur Einführung endovaskulärer Vorrichtungen. Auf dem TCT 2025 am 26. Oktober zeigten die Ergebnisse innerhalb von 48 Stunden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, einen Rückgang des mittleren pulmonalarteriellen Drucks um 32 % und eine Verbesserung des Dyspnoe-Scores um 71 % nach 48 Stunden. Wenige Tage zuvor gab Jupiter eine überzeichnete Series B bekannt, die ihr Ziel von 40 Mio. US-Dollar übertraf und von Sonder Capital angeführt wurde, um SPIRARE II zu finanzieren – eine pivotale Studie, die bis zu 145 Patienten an bis zu 25 Standorten in den USA und Europa einschließt (NCT06576427).

Aktiv und in der Rekrutierung für seine pivotale Studie: SPIRARE II rekrutiert seit Oktober 2025, und die Erlöse sind für den Abschluss der Studie und die Vorbereitung der Kommerzialisierung vorgesehen.

Der Angriff auf die Katheterkontrolle statt der Entwicklung eines weiteren Thrombektomie-Geräts ermöglichte es Jupiter, jede endovaskuläre Prozedur ins Visier zu nehmen und zugleich mit dem höchsten ungedeckten Bedarf zu beginnen, der PE.

Die Herauslösung von 21 Mio. US-Dollar aus Neptunes Series D gab der Ausgründung ein finanziertes, dediziertes Team und eine Technologie, hinter der Jahre der Tierversuche standen.

Die FDA-510(k)-Zulassung des Einführungskatheters entschärfte das Risiko der Plattform vor der pivotalen Studie, und positive FIH-Daten kamen kurz vor dem Abschluss der Series B.

Ein Medtech-Startup kann sich über die Zuführung statt über die Behandlung selbst differenzieren: Die Beherrschung der Katheterkontrolle eröffnete einen PE-Weg, den bestehende Geräte nicht sicher erreichen konnten.

Stand 26. Oktober 2025 verfügt Jupiter Endovascular über die FDA-510(k)-Zulassung für den Vertex-Katheter, hat auf dem TCT 2025 positive First-in-Human-Ergebnisse für sein PE-System gemeldet und rekrutiert für SPIRARE II, seine pivotale Studie mit 145 Patienten an bis zu 25 Standorten in den USA und Europa. Die überzeichnete Series B über 40 Mio. US-Dollar – angeführt von Sonder Capital mit Senvest Management, LB Investment und einem strategischen Unternehmensinvestor – finanziert die pivotale Studie und die Vorbereitung der Kommerzialisierung.