주피터 엔도배스큘러, 카테터 제어가 PE 치료의 길을 연다고 본다: SPIRARE 핵심 임상시험

멘로 파크 소재 의료기기 스타트업으로, 카테터 플랫폼인 버텍스 폐색전 제거 시스템(Vertex Pulmonary Embolectomy System)을 판매한다. 이 플랫폼의 TFX 고정 기전은 혈전 제거 시술 중 혈관 내에서 스스로를 안정화한다.

카테터 제어가 바로 혈관내 치료가 저활용되는 이유이며, 유연하게 목표 지점에 도달한 뒤 식염수로 단단히 고정하면 PE 치료가 가능해진다는 것이다.

2024년 넵튠 메디컬의 9,700만 달러 시리즈 D에서 2,100만 달러를 분할해 시드 자금으로 출발했으며, 2025년 10월에는 4,000만 달러를 초과하는 초과 청약된 시리즈 B를 마감했다

TFX 개념은 2020년부터 넵튠 메디컬 내부에서 개발되었다. 2024년 7월 넵튠은 이 프로그램을 주피터 엔도배스큘러로 분사하면서 자사의 9,700만 달러 시리즈 D 중 2,100만 달러를 신설 회사에 배정했고, 손더 캐피털이 주요 출자자로 참여했다. 같은 달 칼 J. 세인트 버나드가 CEO로 취임했으며, 주피터는 급성 중간위험 폐색전증을 첫 적응증으로 삼았다. 이 질환은 현재 환자 3명 중 1명이 불완전한 혈전 제거를 겪는다.

주피터는 유럽 2개 기관에서 10명 환자를 대상으로 한 최초 인체 연구인 SPIRARE I(NCT06571760)을 수행했고, 2025년 9월 12일 FDA는 혈관내 기기 삽입용으로 버텍스 카테터를 510(k)로 허가했다. 2025년 10월 26일 TCT 2025에서 발표된 결과에 따르면 48시간 내 주요 이상반응은 없었고, 평균 폐동맥압은 32% 감소했으며, 48시간 시점 호흡곤란 점수는 71% 개선되었다. 며칠 전 주피터는 손더 캐피털이 주도한 4,000만 달러 목표를 초과한 초과 청약 시리즈 B를 발표했으며, 이 자금은 미국과 유럽 최대 25개 기관에서 최대 145명 환자를 등록하는 핵심 임상시험 SPIRARE II(NCT06576427)에 사용된다.

핵심 임상시험이 진행 중이며 환자 등록 중이다. SPIRARE II는 2025년 10월 기준으로 환자를 모집하고 있으며, 조달 자금은 임상시험 완료와 상용화 준비에 배정되었다.

또 다른 혈전제거 기기를 만드는 대신 카테터 제어를 공략함으로써, 주피터는 미충족 수요가 가장 높은 PE부터 시작하면서 모든 혈관내 시술을 목표로 삼을 수 있었다.

넵튠의 시리즈 D에서 분할된 2,100만 달러는 분사 회사에 수년간의 동물 실험을 거친 기술과 자금이 확보된 전담 팀을 제공했다.

전달 카테터의 FDA 510(k) 허가는 핵심 임상시험 전에 플랫폼의 위험을 낮췄고, 긍정적인 최초 인체 데이터는 시리즈 B 마감 직전에 나왔다.

의료기기 스타트업은 치료 자체보다 전달 방식에서 차별화할 수 있다. 카테터 제어를 해결한 것이 기존 기기가 안전하게 접근할 수 없었던 PE 치료 경로를 열었다.

2025년 10월 26일 기준으로 주피터 엔도배스큘러는 버텍스 카테터에 대한 FDA 510(k) 허가를 보유하고 있으며, TCT 2025에서 PE 시스템의 긍정적인 최초 인체 결과를 발표했고, 미국과 유럽 최대 25개 기관에서 145명 환자를 대상으로 하는 핵심 임상시험 SPIRARE II에 환자를 등록하고 있다. 손더 캐피털이 주도하고 센베스트 매니지먼트, LB 인베스트먼트, 그리고 전략적 기업 투자자가 참여한 4,000만 달러 초과의 초과 청약 시리즈 B는 핵심 임상시험과 상용화 준비에 자금을 대고 있다.