Jupiter Endovascular aposta que o controle do cateter destrava a terapia para EP: estudo pivotal SPIRARE

Uma startup de medtech de Menlo Park que vende o Vertex Pulmonary Embolectomy System, uma plataforma de cateter cujo mecanismo de fixação TFX se estabiliza dentro dos vasos sanguíneos para procedimentos de remoção de coágulos.

Que o controle do cateter é a razão pela qual a terapia endovascular é subutilizada — flexibilidade para alcançar o alvo, travamento rígido via solução salina, e o tratamento de EP se torna possível.

Semeada com US$ 21 milhões destacados da Série D de US$ 97 milhões da Neptune Medical em 2024; Série B sobrescrita acima de US$ 40 milhões fechada em outubro de 2025

O conceito TFX foi desenvolvido dentro da Neptune Medical a partir de 2020. Em julho de 2024, a Neptune separou o programa como Jupiter Endovascular, alocando US$ 21 milhões de sua Série D de US$ 97 milhões para a nova empresa, com a Sonder Capital como grande contribuidora. Carl J. St. Bernard assumiu como CEO no mesmo mês, e a Jupiter definiu a embolia pulmonar aguda de risco intermediário como sua primeira indicação — uma doença em que um em cada três pacientes tem remoção incompleta do coágulo atualmente.

A Jupiter conduziu o SPIRARE I (NCT06571760), um estudo primeiro-em-humanos com 10 pacientes em dois centros europeus, e em 12 de setembro de 2025 a FDA liberou o cateter Vertex via 510(k) para inserção de dispositivos endovasculares. No TCT 2025, em 26 de outubro, os resultados mostraram nenhum evento adverso maior em 48 horas, uma queda de 32% na pressão arterial pulmonar média e uma melhora de 71% no escore de dispneia em 48 horas. Dias antes, a Jupiter anunciou uma Série B sobrescrita acima de sua meta de US$ 40 milhões, liderada pela Sonder Capital, para financiar o SPIRARE II — um estudo pivotal que recruta até 145 pacientes em até 25 centros nos EUA e na Europa (NCT06576427).

Ativa e recrutando em seu estudo pivotal: o SPIRARE II está recrutando desde outubro de 2025, com os recursos destinados à conclusão do estudo e à preparação para a comercialização.

Atacar o controle do cateter, em vez de construir outro dispositivo de trombectomia, permitiu à Jupiter visar todos os procedimentos endovasculares enquanto começava pela maior necessidade não atendida, a EP.

O destaque de US$ 21 milhões da Série D da Neptune deu à spinout uma equipe e tecnologia dedicadas e financiadas, com anos de testes em animais por trás.

A liberação 510(k) da FDA do cateter de entrega reduziu o risco da plataforma antes do estudo pivotal, e dados positivos de FIH chegaram pouco antes do fechamento da Série B.

Uma startup de medtech pode se diferenciar na entrega em vez do tratamento em si: fixar o controle do cateter abriu um caminho para EP que os dispositivos existentes não conseguiam acessar com segurança.

Em 26 de outubro de 2025, a Jupiter Endovascular detém a liberação 510(k) da FDA para o cateter Vertex, relatou resultados positivos primeiro-em-humanos para seu sistema de EP no TCT 2025 e está recrutando o SPIRARE II, seu estudo pivotal de 145 pacientes em até 25 centros nos EUA e na Europa. A Série B sobrescrita acima de US$ 40 milhões — liderada pela Sonder Capital com Senvest Management, LB Investment e um investidor corporativo estratégico — está financiando o estudo pivotal e a preparação para a comercialização.