Jupiter Endovascular、カテーテル制御がPE治療を切り開くと賭ける：SPIRARE pivotal試験

メンロパークの医療機器スタートアップで、Vertex Pulmonary Embolectomy Systemを販売している。これはカテーテルプラットフォームであり、そのTFX固定機構が血栓除去手技のために血管内で自らを安定させる。

カテーテル制御こそが血管内治療の利用率が低い理由であるという賭けだ。すなわち、柔軟に曲げて標的に到達し、生理食塩水で剛直にロックすれば、PE治療が可能になるという考えである。

2024年のNeptune Medicalの9,700万ドルSeries Dから2,100万ドルを切り出してシード資金とし、2025年10月に4,000万ドル超の目標を上回る応募超過のSeries Bを完了した。

TFXのコンセプトは2020年からNeptune Medical社内で開発された。2024年7月、NeptuneはこのプログラムをJupiter Endovascularとしてスピンアウトし、9,700万ドルSeries Dのうち2,100万ドルを新会社に割り当て、Sonder Capitalが主要な出資者となった。Carl J. St. Bernardが同月にCEOに就任し、Jupiterは最初の適応症として急性の中間リスク肺塞栓症を狙った。これは現在、患者の3人に1人が血栓の不完全な除去しか得られていない疾患である。

JupiterはSPIRARE I（NCT06571760）を実施した。これは欧州2施設での10例の初回ヒト試験である。そして2025年9月12日、FDAは血管内デバイスの挿入について510(k)を通じてVertexカテーテルをクリアランスした。2025年10月26日のTCT 2025では、48時間以内の重大な有害事象がなく、平均肺動脈圧が32%低下し、48時間時点で呼吸困難スコアが71%改善したという結果が示された。その数日前、JupiterはSonder Capitalが主導する4,000万ドル目標を上回る応募超過のSeries Bを発表し、SPIRARE IIの資金とした。これは米国および欧州の最大25施設で最大145例を登録するpivotal試験である（NCT06576427）。

稼働中でpivotal試験に登録中である。SPIRARE IIは2025年10月時点で被験者を募集しており、調達資金は試験の完了と商業化の準備に充てられる予定である。

別の血栓除去デバイスを開発するのではなくカテーテル制御に取り組んだことで、Jupiterは最も未充足のニーズが高いPEから始めつつ、あらゆる血管内手技を狙うことができた。

NeptuneのSeries Dからの2,100万ドルの切り出しにより、スピンアウトは資金を得た専任チームと、長年の動物試験に裏打ちされた技術を手にした。

デリバリーカテーテルのFDA 510(k)クリアランスにより、pivotal試験前にプラットフォームのリスクが低減され、良好なFIHデータがSeries Bのクローズ直前に得られた。

医療機器スタートアップは、治療そのものではなくデリバリーで差別化できる。カテーテル制御を確立したことで、既存デバイスでは安全に到達できなかったPEへの道が開けた。

2025年10月26日時点で、Jupiter EndovascularはVertexカテーテルのFDA 510(k)クリアランスを保有し、TCT 2025でPEシステムの良好な初回ヒト試験結果を報告しており、米国および欧州の最大25施設にわたる145例のpivotal試験であるSPIRARE IIに登録中である。4,000万ドル超の応募超過のSeries Bは、Sonder Capitalが主導し、Senvest Management、LB Investment、および戦略的企業投資家が参加しており、pivotal試験と商業化準備の資金となっている。