GSK puso fin a su alianza de terapia celular con Lyell, con 250 millones de dólares por adelantado, tras los débiles datos de lete-cel

una biotecnológica de terapia celular, fundada por el exdirector del NCI Rick Klausner, cuyas tecnologías Gen-R y Epi-R reprograman células T para combatir tumores sólidos

Lyell apostó por que su reprogramación genética y epigenética de células T, combinada con el trabajo de GSK sobre NY-ESO-1, daría lugar a la «terapia celular 2.0» para tumores sólidos.

250 millones de dólares por adelantado de GSK en 2019, más miles de millones en posibles hitos

El entonces responsable de I+D de GSK, Hal Barron, cerró la alianza con Lyell (fechada el 23 de mayo de 2019) con 250 millones de dólares por adelantado y miles de millones más en hitos, orientando a la farmacéutica hacia lo que esperaba que fuera la vanguardia del movimiento de la terapia celular 2.0.

En agosto de 2022 Lyell señaló que GSK había visto datos de lete-cel de primera generación (de Adaptimmune) en cáncer de pulmón no microcítico, no había observado la actividad clínica esperada y había detenido el reclutamiento. LYL132 de Lyell había obtenido la autorización de un IND en enero de 2022; el de LYL331 aún no se había presentado.

El 24 de octubre de 2022 GSK notificó la rescisión de su acuerdo de licencia y colaboración con Lyell, con efecto el 24 de diciembre de 2022, poniendo fin a LYL132, LYL331 y otros enfoques de segunda generación. Un día después, Adaptimmune dijo que GSK también abandonaba sus programas NY-ESO y PRAME.

La alianza se apoyaba en NY-ESO-1: cuando los datos de lete-cel de primera generación decepcionaron, los programas de segunda generación construidos sobre él perdieron su base.

La nueva dirección de I+D de GSK dijo que dejaría de financiar programas sobre los que no tenía confianza de que produjeran medicamentos aprobados y reasignaría el dinero.

Los programas de Lyell eran tempranos, con un IND autorizado en enero de 2022 y otro aún no presentado, por lo que no había datos clínicos propios que los defendieran.

El valedor del acuerdo, Barron, había dejado la dirección de I+D de GSK un par de meses antes de la rescisión.

Una alianza insignia puede terminar en un día una vez que su valedor se ha marchado: los acuerdos construidos sobre la convicción de un solo ejecutivo son los primeros que un nuevo responsable de I+D reevalúa.

A fecha de 2022-10-25, la alianza con Lyell estaba prevista para finalizar el 24 de diciembre de 2022. El fundador de Lyell, Rick Klausner, había sido reemplazado antes como consejero delegado y había pasado, junto con Barron, a Altos Labs. Adaptimmune dijo que se centraría en afami-cel dirigido a MAGE-A4, preparando una BLA en sarcoma sinovial, y señaló que el estudio registracional de lete-cel en sarcoma sinovial y MRCLS debía leerse al año siguiente.