GSK beendete seine Lyell-Zelltherapie-Allianz mit 250 Mio. US-Dollar Vorauszahlung nach schwachen Lete-cel-Daten

ein Biotech-Unternehmen für Zelltherapie, gegründet vom ehemaligen NCI-Chef Rick Klausner, dessen Gen-R- und Epi-R-Technologien T-Zellen so umprogrammieren, dass sie solide Tumoren bekämpfen

Lyell wettete darauf, dass seine genetische und epigenetische T-Zell-Umprogrammierung in Verbindung mit GSKs NY-ESO-1-Arbeit eine „Zelltherapie 2.0“ für solide Tumoren hervorbringen würde.

250 Mio. US-Dollar Vorauszahlung von GSK im Jahr 2019, dazu potenzielle Meilensteinzahlungen in Milliardenhöhe

GSKs damaliger F&E-Chef Hal Barron schloss die Lyell-Allianz (datiert auf den 23. Mai 2019) mit 250 Millionen US-Dollar Vorauszahlung und weiteren Milliarden in Meilensteinen und richtete den Pharmakonzern auf das, was er für die Spitze der Zelltherapie-2.0-Bewegung hielt.

Im August 2022 teilte Lyell mit, dass GSK Daten zu Lete-cel der ersten Generation (von Adaptimmune) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs gesehen, die erwartete klinische Aktivität nicht beobachtet und die Rekrutierung eingestellt habe. Lyells LYL132 hatte im Januar 2022 eine IND-Zulassung erhalten; für LYL331 war sie noch nicht eingereicht worden.

Am 24. Oktober 2022 kündigte GSK seine Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Lyell mit Wirkung zum 24. Dezember 2022, wodurch LYL132, LYL331 und andere Ansätze der zweiten Generation endeten. Einen Tag später erklärte Adaptimmune, GSK gebe auch seine NY-ESO- und PRAME-Programme auf.

Die Allianz stützte sich auf NY-ESO-1: Als die Daten zu Lete-cel der ersten Generation enttäuschten, verloren die darauf aufbauenden Programme der zweiten Generation ihre Grundlage.

Die neue F&E-Führung von GSK erklärte, sie werde die Finanzierung von Programmen einstellen, bei denen sie nicht darauf vertraue, dass sie zugelassene Arzneimittel hervorbringen würden, und das Geld umleiten.

Lyells Programme waren früh, eines mit einer im Januar 2022 erteilten IND-Zulassung und eines noch ohne eingereichte IND, sodass es keine eigenen klinischen Daten gab, mit denen sie sich hätten verteidigen können.

Der Fürsprecher des Deals, Barron, hatte die F&E-Führung von GSK einige Monate vor der Kündigung verlassen.

Eine Vorzeigeallianz kann innerhalb eines Tages enden, sobald ihr Fürsprecher gegangen ist: Deals, die auf der Überzeugung einer einzelnen Führungskraft beruhen, sind die ersten, die ein neuer F&E-Chef neu bewertet.

Stand 25.10.2022 sollte die Lyell-Allianz am 24. Dezember 2022 enden. Lyells Gründer Rick Klausner war zuvor als CEO abgelöst worden und hatte sich, zusammen mit Barron, Altos Labs zugewandt. Adaptimmune erklärte, sich auf MAGE-A4 afami-cel zu konzentrieren und einen BLA in synovialem Sarkom vorzubereiten, und wies darauf hin, dass die Zulassungsstudie zu Lete-cel bei synovialem Sarkom und MRCLS im folgenden Jahr Ergebnisse liefern sollte.