GSK、lete-celの弱いデータを受けて2億5000万ドル前払いのLyell細胞療法提携を終了

元NCI所長のリック・クラウスナーが設立した細胞療法バイオテクノロジー企業で、Gen-RおよびEpi-R技術によりT細胞を再プログラム化して固形腫瘍と戦う

Lyellは、自社の遺伝的およびエピジェネティックなT細胞再プログラム化をGSKのNY-ESO-1の作業と組み合わせることで、固形腫瘍向けの「細胞療法2.0」を実現できると賭けた。

2019年にGSKから前払い2億5000万ドル、さらに潜在的マイルストーンとして数十億ドル

当時のGSK研究開発責任者ハル・バロンは、前払い2億5000万ドルとさらに数十億ドルのマイルストーンでLyell提携（2019年5月23日付）を締結し、製薬大手を自身が細胞療法2.0運動の最前線と期待した分野に向けた。

2022年8月、Lyellは、GSKが非小細胞肺がんで第1世代lete-cel（Adaptimmune由来）のデータを確認し、期待された臨床活性を認めず、登録を停止したと明らかにした。LyellのLYL132は2022年1月にINDを通過していたが、LYL331のINDはまだ申請されていなかった。

2022年10月24日、GSKはLyellとのライセンスおよび提携契約を2022年12月24日付で終了する旨の通知を行い、LYL132、LYL331およびその他の第2世代アプローチが終了することになった。翌日、AdaptimmuneはGSKがNY-ESOおよびPRAMEプログラムも中止すると述べた。

この提携はNY-ESO-1に依存していた。第1世代lete-celのデータが期待外れとなったとき、それを基盤とする第2世代プログラムは足場を失った。

GSKの新研究開発リーダーシップは、承認薬を生み出す確信が持てないプログラムへの資金提供を停止し、資金を転用すると述べた。

Lyellのプログラムは初期段階で、1件は2022年1月にINDを通過し、もう1件はまだ申請されておらず、自らを擁護する臨床データは存在しなかった。

契約の推進者であったバロンは、終了の数か月前にGSKの研究開発トップを退任していた。

旗艦的な提携は、その推進者が去れば一日で終わり得る。ある経営幹部の確信に基づいて築かれた契約は、新しい研究開発責任者が最初に見直す対象となる。

2022年10月25日時点で、Lyell提携は2022年12月24日に終了する予定であった。Lyellの創業者リック・クラウスナーは以前にCEOの座を交代しており、その後バロンとともにAltos Labsに移っていた。AdaptimmuneはMAGE-A4 afami-celに注力し、滑膜肉腫でBLAを準備中であると述べ、lete-celの滑膜肉腫およびMRCLSにおける承認申請用試験が翌年に結果を出す予定であることに言及した。