GSK, lete-cel 데이터 부진 후 2억 5,000만 달러 선불금의 Lyell 세포치료제 제휴 종료

전 NCI 소장 Rick Klausner가 설립한 세포치료제 바이오텍으로, Gen-R 및 Epi-R 기술로 T세포를 재프로그래밍해 고형암과 싸운다

Lyell은 자사의 유전적·후성유전적 T세포 재프로그래밍이 GSK의 NY-ESO-1 작업과 결합해 고형암용 '세포치료제 2.0'을 제공할 것이라고 베팅했다.

2019년 GSK로부터 선불금 2억 5,000만 달러, 추가로 수십억 달러의 잠재적 마일스톤

당시 GSK R&D 책임자였던 Hal Barron은 2019년 5월 23일자로 Lyell 제휴를 체결하며 선불금 2억 5,000만 달러와 수십억 달러의 마일스톤을 제시했고, 이는 그가 세포치료제 2.0 운동의 선두라고 기대한 분야에 제약 대기업을 겨냥한 것이었다.

2022년 8월 Lyell은 GSK가 비소세포폐암에서 (Adaptimmune로부터 온) 1세대 lete-cel 데이터를 확인했고, 기대했던 임상 활성을 관찰하지 못해 등록을 중단했다고 밝혔다. Lyell의 LYL132는 2022년 1월 IND를 통과했으나, LYL331의 IND는 아직 제출되지 않았다.

2022년 10월 24일 GSK는 Lyell과의 라이선스 및 협력 계약을 2022년 12월 24일자로 종료한다고 통지했으며, 이로써 LYL132, LYL331 및 기타 2세대 접근법이 끝났다. 하루 뒤 Adaptimmune은 GSK가 자사의 NY-ESO 및 PRAME 프로그램도 중단한다고 밝혔다.

이 제휴는 NY-ESO-1에 의존했는데, 1세대 lete-cel 데이터가 기대에 못 미치자 이를 기반으로 한 2세대 프로그램들은 발판을 잃었다.

GSK의 새 R&D 리더십은 승인 의약품을 낼 것이라는 확신이 없는 프로그램에 대한 자금 지원을 중단하고 그 자금을 다른 곳으로 돌리겠다고 밝혔다.

Lyell의 프로그램은 초기 단계로, 하나는 2022년 1월 IND를 통과했고 하나는 아직 제출되지 않아 자체 임상 데이터로 방어할 수 없었다.

계약의 후원자였던 Barron은 종료 몇 달 전 GSK R&D 책임자 자리에서 떠나 있었다.

주력 제휴는 그 후원자가 떠나면 하루아침에 끝날 수 있다: 한 임원의 확신에 기반한 계약은 새 R&D 책임자가 가장 먼저 재검토하는 대상이다.

2022년 10월 25일 기준 Lyell 제휴는 2022년 12월 24일 종료될 예정이었다. Lyell의 설립자 Rick Klausner는 앞서 CEO 자리에서 교체되었고, Barron과 함께 Altos Labs로 갔다. Adaptimmune은 MAGE-A4 아파미셀(afami-cel)에 집중해 활막육종에서 BLA를 준비 중이며, lete-cel의 활막육종 및 MRCLS 등록 임상시험 결과는 다음 해에 나올 예정이라고 밝혔다.