GSK encerrou sua aliança de terapia celular com a Lyell, com US$ 250 milhões pagos adiantados, após dados fracos do lete-cel

uma biotech de terapia celular, fundada pelo ex-chefe do NCI Rick Klausner, cujas tecnologias Gen-R e Epi-R reprogramam células T para combater tumores sólidos

A Lyell apostou que sua reprogramação genética e epigenética de células T, combinada com o trabalho da GSK em NY-ESO-1, entregaria a "terapia celular 2.0" para tumores sólidos.

US$ 250 milhões pagos adiantados pela GSK em 2019, com bilhões mais em marcos potenciais

O então chefe de P&D da GSK, Hal Barron, firmou a aliança com a Lyell (datada de 23 de maio de 2019) com US$ 250 milhões adiantados e bilhões mais em marcos, direcionando a gigante farmacêutica para o que ele esperava ser a vanguarda do movimento da terapia celular 2.0.

Em agosto de 2022, a Lyell sinalizou que a GSK havia visto dados do lete-cel de primeira geração (da Adaptimmune) em câncer de pulmão de células não pequenas, não havia observado a atividade clínica esperada e havia interrompido o recrutamento. O LYL132 da Lyell havia obtido aprovação de IND em janeiro de 2022; o do LYL331 ainda não havia sido protocolado.

Em 24 de outubro de 2022, a GSK notificou o encerramento de seu acordo de licença e colaboração com a Lyell, com efeito em 24 de dezembro de 2022, pondo fim ao LYL132, ao LYL331 e a outras abordagens de segunda geração. Um dia depois, a Adaptimmune disse que a GSK também estava abandonando seus programas NY-ESO e PRAME.

A aliança se apoiava no NY-ESO-1: quando os dados do lete-cel de primeira geração decepcionaram, os programas de segunda geração construídos sobre ele perderam sustentação.

A nova liderança de P&D da GSK disse que deixaria de financiar programas nos quais não tinha confiança de que produziriam medicamentos aprovados e redirecionaria o dinheiro.

Os programas da Lyell eram iniciais, com um IND aprovado em janeiro de 2022 e outro ainda não protocolado, de modo que não havia dados clínicos próprios para defendê-los.

O defensor do acordo, Barron, havia deixado o comando de P&D da GSK cerca de dois meses antes do encerramento.

Uma aliança de destaque pode terminar em um dia depois que seu defensor sai: acordos construídos sobre a convicção de um executivo são os primeiros que um novo chefe de P&D reavalia.

Em 25 de outubro de 2022, a aliança com a Lyell estava prevista para terminar em 24 de dezembro de 2022. O fundador da Lyell, Rick Klausner, havia sido substituído anteriormente como CEO e seguiu, com Barron, para a Altos Labs. A Adaptimmune disse que se concentraria no afami-cel para MAGE-A4, preparando um BLA em sarcoma sinovial, e observou que o estudo registracional do lete-cel em sarcoma sinovial e MRCLS deveria ter leitura no ano seguinte.