GSK a mis fin à son alliance de thérapie cellulaire avec Lyell, assortie d'un versement initial de 250 M$, après des données décevantes sur le lété-cel

une biotech de thérapie cellulaire, fondée par l'ancien directeur du NCI Rick Klausner, dont les technologies Gen-R et Epi-R reprogramment les lymphocytes T pour combattre les tumeurs solides

Lyell pari que sa reprogrammation génétique et épigénétique des lymphocytes T, associée aux travaux de GSK sur NY-ESO-1, produirait une « thérapie cellulaire 2.0 » pour les tumeurs solides.

250 M$ versés d'avance par GSK en 2019, avec plusieurs milliards de dollars de jalons potentiels supplémentaires

Le responsable de la R&D de GSK à l'époque, Hal Barron, a conclu l'alliance avec Lyell (datée du 23 mai 2019) avec 250 millions de dollars d'avance et plusieurs milliards de dollars de jalons supplémentaires, orientant le géant pharmaceutique vers ce qu'il espérait être l'avant-garde du mouvement de la thérapie cellulaire 2.0.

En août 2022, Lyell a signalé que GSK avait examiné des données sur le lété-cel de première génération (issu d'Adaptimmune) dans le cancer du poumon non à petites cellules, n'avait pas observé l'activité clinique attendue et avait arrêté le recrutement. Le LYL132 de Lyell avait obtenu une IND en janvier 2022 ; celle du LYL331 n'avait pas encore été déposée.

Le 24 octobre 2022, GSK a notifié la résiliation de son accord de licence et de collaboration avec Lyell, avec effet au 24 décembre 2022, mettant fin au LYL132, au LYL331 et à d'autres approches de deuxième génération. Le lendemain, Adaptimmune a indiqué que GSK abandonnait également ses programmes NY-ESO et PRAME.

L'alliance reposait sur NY-ESO-1 : lorsque les données du lété-cel de première génération ont déçu, les programmes de deuxième génération qui s'appuyaient sur lui ont perdu leur assise.

La nouvelle direction de la R&D de GSK a déclaré qu'elle cesserait de financer les programmes dont elle n'avait pas la conviction qu'ils produiraient des médicaments approuvés et réaffecterait les fonds.

Les programmes de Lyell étaient à un stade précoce, avec une IND obtenue en janvier 2022 et une autre pas encore déposée, de sorte qu'ils ne disposaient d'aucune donnée clinique propre pour les défendre.

Le champion de l'accord, Barron, avait quitté la direction de la R&D de GSK quelques mois avant la résiliation.

Une alliance phare peut prendre fin en un jour une fois son champion parti : les accords bâtis sur la conviction d'un seul dirigeant sont les premiers qu'un nouveau responsable de la R&D réévalue.

Au 2022-10-25, l'alliance avec Lyell devait prendre fin le 24 décembre 2022. Le fondateur de Lyell, Rick Klausner, avait auparavant été remplacé au poste de PDG et avait rejoint, avec Barron, Altos Labs. Adaptimmune a indiqué qu'elle se concentrerait sur l'afami-cel ciblant MAGE-A4, en préparant une BLA dans le sarcome synovial, et a noté que l'étude d'enregistrement du lété-cel dans le sarcome synovial et le MRCLS devait livrer ses résultats l'année suivante.