OKN4395, diseñado por IA de Owkin, entra en la clínica: primer paciente dosificado en Fase I

Una biotecnológica de IA de extremo a extremo que utiliza su sistema operativo de IA K1.0 para descubrir dianas farmacológicas, seleccionar y desarrollar activos y ejecutar ensayos clínicos optimizados por IA, además de vender diagnósticos.

Una IA entrenada con datos de pacientes puede elegir el activo adecuado y optimizar el ensayo en torno a él, superando las tasas de fracaso convencionales del desarrollo clínico.

Más de 300 millones de dólares recaudados, incluida una Serie B-1 de 80 millones de dólares de Bristol Myers Squibb en junio de 2022 (valoración ~1.500 millones de dólares)

Fundada en 2016 por el oncólogo Thomas Clozel y el matemático Jean-Philippe Vert, Owkin comenzó como una empresa de IA médica que realizaba análisis de ensayos clínicos para farmacéuticas, con redes de datos hospitalarios como ventaja competitiva. Alcanzó una valoración de más de 1.000 millones de dólares con su ronda de 80 millones de dólares de junio de 2022, liderada por Bristol Myers Squibb.

La empresa obtuvo la licencia de OKN4395, un inhibidor triple EP2/EP4/DP1 primero en su clase desarrollado a partir de una década de trabajo de descubrimiento de Idorsia, y luego utilizó su sistema operativo K1.0 para elegir indicaciones, diseñar el estudio y establecer brazos de control externos con gemelos digitales para obtener señales tempranas de eficacia.

El 22 de enero de 2025 se dosificó al primer paciente en INVOKE (NCT06789172), un ensayo global de Fase Ia/1b primero en humanos de OKN4395 en tumores sólidos avanzados — el primer activo de Owkin en llegar a la clínica bajo su propio programa optimizado por IA, con cohortes de combinación junto con pembrolizumab.

Las alianzas de datos hospitalarios dieron a Owkin datos de entrenamiento que ninguna startup de IA exclusivamente estadounidense podría igualar, especialmente en el entorno europeo restringido por la privacidad.

Usar IA para elegir indicaciones y subtipificar pacientes ataca la principal causa de fracaso de los ensayos: probar en la población equivocada.

Los brazos de control externos con gemelos digitales reducen el coste y el tiempo del grupo de control de la Fase I.

Poseer el activo, no solo vender software, captura el beneficio potencial si el ensayo funciona.

La ventaja competitiva más profunda de la IA son los datos que se pueden usar legalmente: Owkin convirtió las alianzas hospitalarias en datos de entrenamiento y luego en diseño de ensayos — el activo importó menos que el sistema que lo eligió.

A 30 de enero de 2025, el estudio INVOKE de Owkin está reclutando en varios centros, con el aumento de dosis de Fase Ia en curso y cohortes de expansión de Fase Ib previstas en sarcoma, NSCLC, cáncer de ovario y cáncer gástrico. La empresa sigue vendiendo diagnósticos y servicios de investigación mientras avanza OKN4395 y otros activos de su cartera seleccionados por IA; los primeros datos del ensayo determinarán si la tesis optimizada por IA se sostiene.