OKN4395, conçu par l'IA d'Owkin, entre en clinique : premier patient dosé dans la phase I

Une biotech de l'IA de bout en bout qui utilise son système d'exploitation IA K1.0 pour découvrir des cibles médicamenteuses, sélectionner et développer des actifs, et mener des essais cliniques optimisés par l'IA, tout en vendant également des diagnostics.

Une IA entraînée sur des données de patients peut choisir le bon actif et optimiser l'essai autour de lui, en battant les taux d'échec conventionnels du développement clinique.

Plus de 300 M$ levés, dont une série B-1 de 80 M$ auprès de Bristol Myers Squibb en juin 2022 (valorisation d'environ 1,5 Md$)

Fondée en 2016 par l'oncologue Thomas Clozel et le mathématicien Jean-Philippe Vert, Owkin a débuté comme société d'IA médicale réalisant des analyses d'essais cliniques pour les laboratoires pharmaceutiques, avec les réseaux de données hospitalières comme avantage concurrentiel. Elle a atteint une valorisation de plus de 1 Md$ avec sa levée de 80 M$ de juin 2022 menée par Bristol Myers Squibb.

L'entreprise a licencié OKN4395, un triple inhibiteur EP2/EP4/DP1 de première classe développé à partir d'une décennie de travaux de découverte d'Idorsia, puis a utilisé son système d'exploitation K1.0 pour choisir les indications, concevoir l'étude et mettre en place des bras de contrôle externes par jumeau numérique afin d'obtenir des signaux d'efficacité précoces.

Le 22 janvier 2025, le premier patient a été dosé dans INVOKE (NCT06789172), un essai mondial de phase Ia/1b de première administration chez l'humain d'OKN4395 dans les tumeurs solides avancées — le premier actif d'Owkin à atteindre la clinique dans le cadre de son propre programme optimisé par l'IA, avec des cohortes de combinaison en association avec le pembrolizumab.

Les partenariats sur les données hospitalières ont fourni à Owkin des données d'entraînement qu'aucune startup d'IA exclusivement américaine ne pouvait égaler, en particulier dans le contexte européen restreint en matière de vie privée.

L'utilisation de l'IA pour choisir les indications et sous-typer les patients s'attaque à la principale cause d'échec des essais : tester sur la mauvaise population.

Les bras de contrôle externes par jumeau numérique réduisent le coût et le temps du groupe de contrôle en phase I.

Posséder l'actif, et pas seulement vendre des logiciels, permet de capter le potentiel de hausse si l'essai réussit.

Le fossé le plus profond en matière d'IA réside dans les données que l'on peut légalement utiliser : Owkin a transformé des partenariats hospitaliers en données d'entraînement, puis en conception d'essais — l'actif importait moins que le système qui l'a choisi.

Au 30 janvier 2025, l'étude INVOKE d'Owkin recrute sur plusieurs sites, avec une escalade de dose de phase Ia en cours et des cohortes d'expansion de phase Ib prévues dans le sarcome, le CBNPC, le cancer de l'ovaire et le cancer gastrique. L'entreprise continue de vendre des diagnostics et des services de recherche tout en faisant progresser OKN4395 et d'autres actifs de son pipeline sélectionnés par l'IA ; les premières données de l'essai détermineront si la thèse optimisée par l'IA tient.