Owkin 的 AI 設計藥物 OKN4395 進入臨床：第一期試驗首位患者已給藥

一家端到端 AI 生物科技公司，運用其 K1.0 AI 作業系統發掘藥物標靶、篩選並開發資產，以及執行 AI 優化的臨床試驗，同時也銷售診斷產品。

以患者資料訓練的 AI 能挑選正確的資產，並圍繞該資產優化試驗，從而勝過傳統臨床開發的失敗率。

募資逾 3 億美元，包括 2022 年 6 月來自必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）的 8,000 萬美元 B-1 輪（估值約 15 億美元）

Owkin 由腫瘤科醫師 Thomas Clozel 與數學家 Jean-Philippe Vert 於 2016 年創立，起初是一家醫療 AI 公司，為製藥業執行藥物試驗分析，並以醫院資料網絡作為護城河。該公司在 2022 年 6 月由必治妥施貴寶領投的 8,000 萬美元輪次中，估值達到 10 億美元以上。

該公司授權引進 OKN4395——一款源自 Idorsia 十年發現工作的同類首創 EP2/EP4/DP1 三重抑制劑——隨後運用其 K1.0 作業系統挑選適應症、設計研究，並建立數位孿生外部對照組，以取得早期療效訊號。

2025 年 1 月 22 日，首位患者在 INVOKE（NCT06789172）中給藥；這是一項針對晚期實體腫瘤的 OKN4395 全球第一期 a/1b 首次人體試驗，也是首個在 Owkin 自家 AI 優化計畫下進入臨床的 Owkin 資產，並設有與 pembrolizumab 併用的聯合治療組。

醫院資料合作夥伴關係為 Owkin 提供了僅限美國的 AI 新創公司無法比擬的訓練資料，尤其是在歐洲隱私受限的環境中。

運用 AI 挑選適應症並對患者進行亞型分類，針對的是試驗失敗的主因：在錯誤的人群中進行測試。

數位孿生外部對照組可降低第一期的對照組成本與時間。

擁有該資產而非僅銷售軟體，可在試驗成功時獲取上漲空間。

最深的 AI 護城河是你能合法使用的資料：Owkin 將醫院合作夥伴關係轉化為訓練資料，再轉化為試驗設計——資產本身的重要性不如挑選它的系統。

截至 2025 年 1 月 30 日，Owkin 的 INVOKE 研究正在多個試驗中心招募患者，第一期 a 劑量遞增正在進行，第一期 b 擴展組則計畫在肉瘤、非小細胞肺癌、卵巢癌與胃癌中展開。該公司持續銷售診斷產品與研究服務，同時推進 OKN4395 及其他由 AI 篩選的管線資產；該試驗的首批資料將決定 AI 優化論點是否成立。