Owkin의 AI 설계 자산 OKN4395, 임상 진입: 1상 첫 환자 투여

자사의 K1.0 AI 운영체제를 활용해 약물 표적을 발굴하고, 자산을 선정·개발하며, AI로 최적화된 임상을 수행하는 동시에 진단 사업도 판매하는 엔드투엔드 AI 바이오테크 기업이다.

환자 데이터로 훈련된 AI가 적합한 자산을 선정하고 그에 맞춰 임상을 최적화하여 기존 임상 개발의 실패율을 능가할 수 있다는 것이다.

3억 달러 이상을 조달했으며, 여기에는 2022년 6월 Bristol Myers Squibb로부터 받은 8,000만 달러의 시리즈 B-1 투자(기업가치 약 15억 달러)가 포함된다.

2016년 종양학자 Thomas Clozel과 수학자 Jean-Philippe Vert가 설립한 Owkin은 제약사를 위한 임상시험 분석을 수행하는 의료 AI 기업으로 출발했으며, 병원 데이터 네트워크를 해자로 삼았다. 2022년 6월 Bristol Myers Squibb가 주도한 8,000만 달러 투자 라운드로 기업가치 10억 달러 이상을 달성했다.

이 회사는 Idorsia의 10년간의 발견 연구에서 개발된 최초 계열(first-in-class) EP2/EP4/DP1 삼중 억제제인 OKN4395를 라이선스한 뒤, 자사의 K1.0 운영체제를 활용해 적응증을 선정하고, 연구를 설계하며, 초기 효능 신호를 위한 디지털 트윈 외부 대조군을 구축했다.

2025년 1월 22일, 진행성 고형암을 대상으로 한 OKN4395의 글로벌 1a/1b상 최초 인체 투여 임상인 INVOKE(NCT06789172)에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다. 이는 Owkin이 자체 AI 최적화 프로그램 아래 임상에 도달한 첫 자산이며, 펨브롤리주맙과의 병용 코호트도 포함한다.

병원 데이터 파트너십은 Owkin에게 미국에만 국한된 AI 스타트업이 따라올 수 없는 훈련 데이터를 제공했으며, 특히 개인정보 규제가 엄격한 유럽 환경에서 그러했다.

AI를 활용해 적응증을 선정하고 환자를 아형별로 분류하는 것은 임상 실패의 주된 원인, 즉 잘못된 모집단에서 시험하는 문제를 공략한다.

디지털 트윈 외부 대조군은 1상의 대조군 비용과 시간을 줄인다.

소프트웨어만 판매하는 것이 아니라 자산을 직접 보유하는 것은 임상이 성공할 경우 그 상승분을 확보한다.

가장 깊은 AI 해자는 합법적으로 사용할 수 있는 데이터다. Owkin은 병원 파트너십을 훈련 데이터로, 이어서 임상 설계로 전환했다. 자산 자체보다 그것을 선택한 시스템이 더 중요했다.

2025년 1월 30일 기준, Owkin의 INVOKE 연구는 여러 기관에서 환자를 등록하고 있으며, 1a상 용량 증량이 진행 중이고 1b상 확장 코호트는 육종, 비소세포폐암, 난소암, 위암에서 계획되어 있다. 이 회사는 OKN4395와 추가 AI 선정 파이프라인 자산을 진전시키는 동시에 진단 및 연구 서비스 판매를 계속하고 있으며, 임상의 첫 데이터가 AI 최적화 가설의 성립 여부를 결정할 것이다.