Precision Neuroscience apuesta por una película sobre la superficie cerebral, no por hilos, para ganar en BCI — primera autorización de la FDA

Fabricante neoyorquino de BCI que desarrolla Layer 7, una película de 1.024 electrodos del grosor de un cabello que se coloca sobre el cerebro para registrar, monitorizar y estimular señales corticales; se vende primero para mapeo quirúrgico, con el objetivo de restaurar el habla y el movimiento en personas paralizadas.

Las películas de superficie escalan de forma segura: se añaden electrodos sin tocar el tejido, de modo que una BCI no penetrante puede obtener la autorización de la FDA y llegar a los pacientes mientras los rivales con hilos siguen en fase de investigación.

102 millones de dólares en la Serie C (diciembre de 2024, liderada por General Equity Holdings; B Capital, Duquesne Family Office, Steadview Capital); 155 millones de dólares recaudados en total.

Precision se fundó en Nueva York en 2021 por el CEO Michael Mager y el CSO Benjamin Rapoport, un neurocirujano-ingeniero que ayudó a fundar Neuralink en 2017 y se marchó un año después. Su apuesta fundacional invirtió la tendencia del sector hacia implantes más profundos: colocar matrices en la superficie del cerebro, donde se pueden añadir películas sin cortar tejido, de modo que la resolución pueda escalar.

En abril de 2024, cirujanos del Mount Sinai colocaron cuatro películas Layer 7 en un paciente —4.096 electrodos en unos 8 cm²—, un récord mundial de registro desde un cerebro humano, durante una cirugía de un tumor benigno en la que la matriz mapeó los límites motores y sensoriales. El 16 de diciembre de 2024 cerró una Serie C de 102 millones de dólares liderada por General Equity Holdings con B Capital, Duquesne Family Office y Steadview Capital, elevando la financiación total a 155 millones de dólares. El 16 de abril de 2025 la FDA otorgó a Layer 7 la autorización 510(k) —que Precision calificó como la primera autorización regulatoria completa para una BCI inalámbrica—, autorizando su uso comercial con implantación de hasta 30 días; para entonces se había implantado en 37 pacientes. En agosto de 2026, casi 100 participantes en 18 centros académicos de EE. UU. habían usado Layer 7 para mover el cursor, responder videollamadas y jugar a Mario Kart y Fruit Ninja solo con el pensamiento.

La colocación en superficie evitó las preguntas más duras de la revisión de implantes de la FDA, permitiendo que Layer 7 obtuviera la primera autorización completa para una BCI inalámbrica mientras los rivales penetrantes permanecían en estudios clínicos.

El mapeo cerebral quirúrgico es un mercado real a corto plazo, por lo que Precision recopila datos e ingresos de hospitales en lugar de esperar a que exista un mercado de implantes crónicos.

Apilar películas —1.024 electrodos por matriz, cuatro matrices para el récord de 4.096 electrodos— respondió directamente al problema del sector de «no hay suficientes datos».

El pedigrí de Rapoport en Neuralink, junto con socios clínicos en Mount Sinai, Penn, WVU y Beth Israel, dieron a inversores y cirujanos una vía creíble.

Un diseño menos invasivo con una vía regulatoria más rápida puede superar a uno más llamativo: Precision usó películas de superficie autorizadas por la FDA para recopilar datos e ingresos mientras los rivales con hilos permanecían en ensayos.

A septiembre de 2026, Layer 7 cuenta con la autorización de la FDA y se comercializa para uso temporal de hasta 30 días durante neurocirugía, y casi 100 participantes en 18 centros médicos académicos de EE. UU. han usado el sistema, incluso para el control en tiempo real de teléfonos y juegos mediante el pensamiento. El objetivo final declarado de Precision sigue siendo un implante crónico que restaure el habla y el movimiento en personas con parálisis, construido sobre lo que la empresa llama la primera arquitectura de BCI extraíble, actualizable y escalable.