프리시전 뉴로사이언스, 실이 아닌 뇌 표면 필름으로 BCI 승부수 — FDA 최초 승인

뉴욕의 BCI 제조사로, 피부처럼 얇은 1,024전극 필름인 레이어 7을 개발 중이다. 이 필름은 뇌 위에 놓여 피질 신호를 기록·모니터링·자극하며, 우선 수술 중 매핑용으로 판매되고, 궁극적으로는 마비 환자의 언어와 운동 기능 회복을 목표로 한다.

표면 필름은 조직을 건드리지 않고 전극을 추가할 수 있어 안전하게 확장된다. 따라서 비침습적 BCI가 FDA 허가를 받고 환자에게 도달하는 동안, 실을 사용하는 경쟁사들은 임상시험 단계에 머물게 된다.

1억 200만 달러 규모의 시리즈 C 투자(2024년 12월, General Equity Holdings 주도, B Capital, Duquesne Family Office, Steadview Capital 참여), 총 1억 5,500만 달러 조달.

프리시전은 2021년 뉴욕에서 CEO 마이클 메이저와 CSO 벤저민 라포포트가 설립했다. 라포포트는 신경외과 의사이자 엔지니어로, 2017년 뉴럴링크 창립에 참여했다가 1년 후 떠났다. 창립 당시의 승부수는 더 깊은 이식 쪽으로 기울던 업계 흐름을 뒤집는 것이었다. 즉, 조직을 자르지 않고도 필름을 추가할 수 있는 뇌 표면에 어레이를 배치해 해상도를 확장하는 것이다.

2024년 4월, 마운트 시나이 병원의 외과의들은 한 환자에게 레이어 7 필름 4장을 배치했다. 약 8cm² 면적에 4,096개의 전극을 배치한 것으로, 인간 뇌에서 기록한 세계 기록이었다. 이는 양성 종양 수술 중에 이루어졌으며, 어레이는 운동 및 감각 경계를 매핑했다. 2024년 12월 16일, 회사는 General Equity Holdings가 주도하고 B Capital, Duquesne Family Office, Steadview Capital이 참여한 1억 200만 달러 규모의 시리즈 C 투자를 마감했으며, 총 조달액은 1억 5,500만 달러가 되었다. 2025년 4월 16일, FDA는 레이어 7에 510(k) 허가를 부여했는데, 프리시전은 이를 무선 BCI에 대한 최초의 완전한 규제 허가라고 불렀다. 이 허가는 최대 30일간의 이식과 함께 상업적 사용을 승인했으며, 당시까지 37명의 환자가 이식받았다. 2026년 8월까지 미국 내 18개 대학 센터에서 거의 100명의 참가자가 레이어 7을 사용해 생각만으로 커서를 움직이고, 화상 통화에 응답하고, 마리오 카트와 프루트 닌자를 플레이했다.

표면 배치는 FDA의 가장 까다로운 이식 심사 질문을 피하게 해주었고, 그 덕분에 레이어 7은 무선 BCI로는 최초의 완전한 허가를 받을 수 있었던 반면, 침습형 경쟁사들은 임상 연구에 머물렀다.

수술 중 뇌 매핑은 실제 단기 시장이므로, 프리시전은 만성 이식 시장이 형성되기를 기다리는 대신 병원으로부터 데이터와 수익을 확보한다.

필름을 겹쳐 쌓는 방식(어레이당 1,024개 전극, 4,096전극 기록을 위한 4개 어레이)은 업계의 '데이터 부족' 문제에 직접 답했다.

라포포트의 뉴럴링크 출신 이력과 마운트 시나이, 펜실베이니아 대학, WVU, 베스 이스라엘의 임상 파트너들은 투자자와 외과의들에게 신뢰할 수 있는 경로를 제시했다.

덜 침습적인 설계와 더 빠른 규제 경로가 더 화려한 설계를 이길 수 있다. 프리시전은 FDA 허가를 받은 표면 필름을 활용해 데이터와 수익을 모으는 동안, 실을 사용하는 경쟁사들은 임상시험에 머물렀다.

2026년 9월 기준, 레이어 7은 FDA 허가를 받았고 신경외과 수술 중 최대 30일간의 임시 사용 목적으로 판매되고 있으며, 미국 내 18개 대학 의료 센터에서 거의 100명의 참가자가 이 시스템을 사용했는데, 여기에는 휴대전화와 게임을 실시간으로 생각으로 제어하는 사례도 포함된다. 프리시전이 밝힌 최종 목표는 여전히 마비 환자의 언어와 운동 기능을 회복시키는 만성 이식 장치이며, 이는 회사가 최초의 제거 가능하고 업그레이드 가능하며 확장 가능한 BCI 아키텍처라고 부르는 것을 기반으로 한다.