Precision Neuroscience 押注腦表薄膜而非細線，力圖贏得腦機介面競賽——並率先取得 FDA 許可

這家紐約腦機介面製造商正在開發 Layer 7：一片髮絲般薄、具備 1,024 個電極的薄膜，鋪設於腦部表面以記錄、監測與刺激皮質訊號——初期先銷售用於手術定位，目標是為癱瘓者恢復言語與動作能力。

表面薄膜能安全地擴充規模：在不觸碰組織的情況下增加電極，因此非穿透式腦機介面可望通過 FDA 審查並觸及病患，而採用細線的競爭對手仍停留在研究階段。

1.02 億美元 C 輪募資（2024 年 12 月，由 General Equity Holdings 領投；B Capital、Duquesne Family Office、Steadview Capital 參與）；累計募資 1.55 億美元。

Precision 於 2021 年在紐約創立，由執行長 Michael Mager 與科學長 Benjamin Rapoport 共同創辦；Rapoport 是神經外科醫師兼工程師，曾於 2017 年協助創立 Neuralink，並於一年後離開。該公司的創立押注逆轉了業界朝更深層植入發展的趨勢：將陣列置於腦部表面，如此一來便能在不切開組織的情況下增設薄膜，使解析度得以擴充。

2024 年 4 月，西奈山醫院的外科醫師在一名病患身上放置了四片 Layer 7 薄膜——約 8 平方公分範圍內共 4,096 個電極——創下從人腦記錄的世界紀錄；該手術為良性腫瘤手術，期間陣列繪製了運動與感覺邊界。2024 年 12 月 16 日，該公司完成 1.02 億美元 C 輪募資，由 General Equity Holdings 領投，B Capital、Duquesne Family Office 與 Steadview Capital 參與，使總募資額達到 1.55 億美元。2025 年 4 月 16 日，FDA 對 Layer 7 核發 510(k) 許可——Precision 稱之為無線腦機介面的首個完整法規許可——授權其商業使用，植入時間最長可達 30 天；當時已有 37 名病患接受植入。截至 2026 年 8 月，全美 18 個學術中心已有近 100 名參與者使用 Layer 7，僅憑意念移動游標、接聽視訊通話，以及遊玩《瑪利歐賽車》與《水果忍者》。

表面放置避開了 FDA 最嚴格的植入物審查問題，使 Layer 7 贏得無線腦機介面的首個完整許可，而穿透式競爭對手仍停留在臨床研究。

手術腦部定位是一個真實的近期市場，因此 Precision 能從醫院蒐集資料與營收，而不必等待慢性植入市場成形。

堆疊薄膜——每個陣列 1,024 個電極，4,096 個電極的紀錄用了四個陣列——直接回應了業界「資料不足」的問題。

Rapoport 的 Neuralink 資歷，加上西奈山、賓州大學、西維吉尼亞大學與貝斯以色列的臨床合作夥伴，為投資人與外科醫師提供了可信的途徑。

侵入性較低、法規途徑較快的設計，可以勝過更炫目的設計：Precision 利用 FDA 許可的表面薄膜蒐集資料與營收，而採用細線的競爭對手仍停留在試驗階段。

截至 2026 年 9 月，Layer 7 已獲 FDA 許可，並以神經外科手術期間最多 30 天的暫時使用為用途上市；全美 18 個學術醫學中心已有近 100 名參與者使用該系統，包括以即時意念控制手機與遊戲。Precision 表明的最終目標仍是慢性植入物，為癱瘓者恢復言語與動作，並建立在其所稱首個可移除、可升級且可擴充的腦機介面架構之上。