Precision Neuroscience setzt auf einen Film auf der Hirnoberfläche statt auf Fäden für BCI — als Erste von der FDA

Ein BCI-Hersteller aus New York entwickelt Layer 7, einen haarfeinen Film mit 1.024 Elektroden, der auf das Gehirn gelegt wird, um kortikale Signale aufzuzeichnen, zu überwachen und zu stimulieren — zunächst für die chirurgische Kartierung verkauft, mit dem Ziel, Sprache und Bewegung für gelähmte Menschen wiederherzustellen.

Oberflächenfilme lassen sich sicher skalieren: Elektroden hinzufügen, ohne Gewebe zu berühren, sodass ein nicht eindringendes BCI die FDA-Zulassung erhalten und Patienten erreichen kann, während Faden-Konkurrenten im Versuchsstadium bleiben.

102 Mio. US-Dollar Series C (Dezember 2024, angeführt von General Equity Holdings; B Capital, Duquesne Family Office, Steadview Capital); insgesamt 155 Mio. US-Dollar eingeworben.

Precision wurde 2021 in New York von CEO Michael Mager und CSO Benjamin Rapoport gegründet, einem Neurochirurgen und Ingenieur, der 2017 mithalf, Neuralink zu gründen, und ein Jahr später ging. Die Gründungswette kehrte die Tendenz des Feldes zu tieferen Implantaten um: Arrays auf der Hirnoberfläche platzieren, wo Filme hinzugefügt werden können, ohne Gewebe zu schneiden, sodass die Auflösung skalieren kann.

Im April 2024 platzierten Chirurgen des Mount Sinai vier Layer-7-Filme auf einem Patienten — 4.096 Elektroden auf etwa 8 cm² — ein Weltrekord für die Aufzeichnung von einem menschlichen Gehirn, während einer Operation an einem gutartigen Tumor, bei der das Array motorische und sensorische Grenzen kartierte. Am 16.12.2024 schloss das Unternehmen eine Series C über 102 Mio. US-Dollar ab, angeführt von General Equity Holdings mit B Capital, Duquesne Family Office und Steadview Capital, wodurch sich die Gesamtfinanzierung auf 155 Mio. US-Dollar belief. Am 16.04.2025 erteilte die FDA Layer 7 die 510(k)-Zulassung — die Precision als erste vollständige regulatorische Zulassung für ein drahtloses BCI bezeichnete — und genehmigte die kommerzielle Nutzung mit Implantation bis zu 30 Tagen; bis dahin waren 37 Patienten implantiert worden. Bis August 2026 hatten fast 100 Teilnehmer an 18 US-amerikanischen akademischen Zentren Layer 7 genutzt, um Cursor zu bewegen, Videoanrufe zu beantworten und Mario Kart und Fruit Ninja allein mit Gedanken zu spielen.

Die Platzierung auf der Oberfläche umging die schwierigsten Fragen der FDA-Implantatprüfung und ermöglichte es Layer 7, die erste vollständige Zulassung für ein drahtloses BCI zu gewinnen, während eindringende Konkurrenten in klinischen Studien blieben.

Die chirurgische Hirnkartierung ist ein realer kurzfristiger Markt, sodass Precision Daten und Umsatz von Krankenhäusern sammelt, statt auf die Existenz eines Marktes für chronische Implantate zu warten.

Das Stapeln von Filmen — 1.024 Elektroden pro Array, vier Arrays für den Rekord von 4.096 Elektroden — beantwortete direkt das Problem des Feldes, es gebe „nicht genug Daten“.

Rapoports Neuralink-Herkunft plus klinische Partner am Mount Sinai, in Penn, an der WVU und am Beth Israel gaben Investoren und Chirurgen einen glaubwürdigen Weg.

Ein weniger invasives Design mit einem schnelleren regulatorischen Weg kann ein auffälligeres schlagen: Precision nutzte von der FDA zugelassene Oberflächenfilme, um Daten und Umsatz zu sammeln, während Faden-Konkurrenten in Studien blieben.

Stand September 2026 ist Layer 7 von der FDA zugelassen und wird für die vorübergehende Nutzung von bis zu 30 Tagen während neurochirurgischer Eingriffe vermarktet, und fast 100 Teilnehmer an 18 US-amerikanischen akademischen medizinischen Zentren haben das System genutzt, unter anderem zur gedankengesteuerten Echtzeitsteuerung von Telefonen und Spielen. Das erklärte Endziel von Precision bleibt ein chronisches Implantat, das Sprache und Bewegung für Menschen mit Lähmung wiederherstellt, aufgebaut auf dem, was das Unternehmen die erste entfernbare, aufrüstbare und skalierbare BCI-Architektur nennt.